Wirksamkeit von Gelatamp bei der Wundheilung nach Zahnextraktion: Eine randomisierte klinische Studie
9. Mai 2023 aktualisiert von: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von Gelatamp zum intraoralen Wundverschluss nach Extraktion von Unterkieferzähnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der interventionellen Gruppe wird nach der Extraktion von Unterkieferzähnen die Extraktionsalveole mit Gelatamp augmentiert. Dann wird eine Mullpackung darüber gelegt.
In der Kontrollgruppe wird nach der Extraktion von Unterkieferzähnen eine Mullpackung über die Alveole gelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Extraktion von Unterkieferzähnen benötigen
- Gesunde Patienten (ASA I) oder Patienten mit leichter systemischer Erkrankung, aber ohne funktionelle Einschränkungen (ASA II)
- Patienten, die nicht allergisch auf die in der Studie verwendeten Medikamente oder Anästhetika reagieren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Wundheilung beeinflussen
- Raucher
- Unkooperative Patienten
- Patienten, die eine Extraktion von beweglichen Zähnen Grad II oder III benötigen
- Patienten, die eine chirurgische Extraktion von Zähnen benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Applikation von Gelatamp in der Extraktionsalveole
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Augmentation der Extraktionsalveole mit Gelatamp
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Extraktionsalveole ohne Anwendung von Gelatamp abheilen lassen
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Die Extraktionsalveole konnte ohne Augmentation mit irgendeinem Material einheilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Wundheilung
Zeitfenster: 7. postoperativer Tag
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Eine 5-Punkte-Skala für frühe Wundheilung, die die Wundheilung nach 7 postoperativen Tagen bewertet
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7. postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
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Eine visuelle Analogskala von 100 mm zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.
Mögliche Schmerzscores reichen von 0 (stärkster Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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1. postoperativer Tag
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2. postoperativer Tag
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Eine visuelle Analogskala von 100 mm zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.
Mögliche Schmerzscores reichen von 0 (stärkster Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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2. postoperativer Tag
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3. postoperativer Tag
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Eine visuelle Analogskala von 100 mm zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.
Mögliche Schmerzscores reichen von 0 (stärkster Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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3. postoperativer Tag
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4. postoperativer Tag
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Eine visuelle Analogskala von 100 mm zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.
Mögliche Schmerzscores reichen von 0 (stärkster Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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4. postoperativer Tag
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 5. postoperativer Tag
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Eine visuelle Analogskala von 100 mm zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.
Mögliche Schmerzscores reichen von 0 (stärkster Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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5. postoperativer Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein einer Trockensteckdose
Zeitfenster: 3. postoperativer Tag
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Vorhandensein von Schmerzen, fauliger Geruch, freiliegender Knochen in der Extraktionsalveole
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3. postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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