발치 후 상처 치유에 대한 Gelatamp의 효과: 무작위 임상 시험
2023년 5월 9일 업데이트: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
이 연구는 하악 치아 발치 후 구내 상처 봉합에 대한 Gelatamp의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹에서 하악 치아 발치 후 Gelatamp로 발치 소켓을 보강합니다. 그런 다음 거즈 팩을 그 위에 놓을 것입니다.
대조군에서는 하악 치아를 발치한 후 거즈 팩을 소켓 위에 놓습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Melaka, 말레이시아, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하악 치아 발치가 필요한 환자
- 건강한 환자(ASA I) 또는 가벼운 전신 질환이 있지만 기능 제한이 없는 환자(ASA II)
- 연구에 사용된 약물 또는 마취제에 알레르기가 없는 환자.
제외 기준:
- 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자
- 흡연자
- 비협조적인 환자
- II 또는 III 등급 이동 치아의 발치가 필요한 환자
- 외과적 발치가 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
발치 소켓에 Gelatamp 적용
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Gelatamp로 발치 소켓 강화
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
Gelatamp를 바르지 않고 치료할 수 있는 발치 소켓
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추출 소켓은 어떤 재료로도 보강하지 않고 치료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 상처 치유
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일 후 상처 치유를 평가하는 5점 조기 상처 치유 척도
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수술 후 7일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일
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수술 후 통증을 평가하는 100mm 시각적 아날로그 척도.
가능한 통증 점수 범위는 0(최악의 통증)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 1일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
|
수술 후 통증을 평가하는 100mm 시각적 아날로그 척도.
가능한 통증 점수 범위는 0(최악의 통증)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 2일차
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
|
수술 후 통증을 평가하는 100mm 시각적 아날로그 척도.
가능한 통증 점수 범위는 0(최악의 통증)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 4일째
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수술 후 통증을 평가하는 100mm 시각적 아날로그 척도.
가능한 통증 점수 범위는 0(최악의 통증)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 4일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
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수술 후 통증을 평가하는 100mm 시각적 아날로그 척도.
가능한 통증 점수 범위는 0(최악의 통증)에서 100(최악의 통증)까지입니다.
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수술 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드라이 소켓의 존재
기간: 수술 후 3일째
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통증, 악취, 발치와에 노출된 뼈의 존재
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수술 후 3일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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