Skuteczność Gelatamp w gojeniu się ran po ekstrakcji zębów: randomizowane badanie kliniczne
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Niniejsze badanie porównuje skuteczność Gelatamp do wewnątrzustnego zamykania ran po ekstrakcji zębów żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grupie interwencyjnej po ekstrakcji zębów żuchwy zębodół poekstrakcyjny zostanie augmentowany Gelatampem. Następnie zostanie na niego nałożona gaza.
W grupie kontrolnej po ekstrakcji zębów żuchwy na zębodół zakładany jest okład z gazy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melaka, Malezja, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów żuchwy
- Zdrowi pacjenci (ASA I) lub pacjenci z łagodną chorobą ogólnoustrojową, ale bez ograniczeń funkcjonalnych (ASA II)
- Pacjenci nie uczuleni na leki lub środki znieczulające stosowane w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na gojenie się ran
- palacze
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Pacjenci wymagający ekstrakcji zębów ruchomych II lub III stopnia
- Pacjenci wymagający chirurgicznej ekstrakcji zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Aplikacja Gelatamp w zębodole poekstrakcyjnym
|
Wzmocnij zębodół ekstrakcyjny za pomocą Gelatamp
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pozwolono zagoić zębodół po ekstrakcji bez aplikacji Gelatamp
|
Gniazdo ekstrakcyjne mogło się leczyć bez augmentacji jakimkolwiek materiałem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran pooperacyjnych
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
|
5-punktowa skala wczesnego gojenia rany oceniająca gojenie się rany po 7 dniach po operacji
|
7 dzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu pooperacyjnego.
Możliwe oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy ból) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
1 dzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu pooperacyjnego.
Możliwe oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy ból) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
2 dzień po operacji
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 doba pooperacyjna
|
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu pooperacyjnego.
Możliwe oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy ból) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
3 doba pooperacyjna
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu pooperacyjnego.
Możliwe oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy ból) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
4 dzień po operacji
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
|
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu pooperacyjnego.
Możliwe oceny bólu mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy ból) do 100 (najgorszy możliwy ból).
|
5 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność suchego zębodołu
Ramy czasowe: 3 doba pooperacyjna
|
obecność bólu, przykry zapach, odsłonięta kość w zębodole po ekstrakcji
|
3 doba pooperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .