Efectividad de Gelatamp en la cicatrización de heridas después de la extracción de dientes: un ensayo clínico aleatorizado
9 de mayo de 2023 actualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Este estudio compara la efectividad de Gelatamp para el cierre de heridas intraorales después de la extracción de dientes mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo intervencionista, después de la extracción de dientes mandibulares, el alveolo de extracción se aumentará con Gelatamp. Luego se colocará una compresa de gasa sobre ella.
En el grupo de control, después de la extracción de los dientes mandibulares, se colocará una gasa sobre el alvéolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melaka, Malasia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren extracción de dientes mandibulares
- Pacientes sanos (ASA I) o pacientes con enfermedad sistémica leve pero sin limitaciones funcionales (ASA II)
- Pacientes no alérgicos a los fármacos o anestésicos utilizados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos que influyen en la cicatrización de heridas.
- fumadores
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes que requieren extracción de dientes móviles de grado II o III
- Pacientes que requieren extracción quirúrgica de dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Aplicación de Gelatamp en el alvéolo de extracción
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Aumentar el alvéolo de extracción con Gelatamp
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Alveolo de extracción permitió curar sin aplicación de Gelatamp
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Alvéolo de extracción permitió curar sin aumento con ningún material
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización de heridas postoperatorias
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
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Una escala de curación temprana de heridas de 5 puntos que evalúa la curación de heridas después de 7 días postoperatorios
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7mo dia postoperatorio
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
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Una escala analógica visual de 100 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
Las posibles puntuaciones de dolor varían de 0 (peor dolor) a 100 (peor dolor posible).
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1er día postoperatorio
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2do día postoperatorio
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Una escala analógica visual de 100 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
Las posibles puntuaciones de dolor varían de 0 (peor dolor) a 100 (peor dolor posible).
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2do día postoperatorio
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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Una escala analógica visual de 100 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
Las posibles puntuaciones de dolor varían de 0 (peor dolor) a 100 (peor dolor posible).
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3er día postoperatorio
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4to día postoperatorio
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Una escala analógica visual de 100 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
Las posibles puntuaciones de dolor varían de 0 (peor dolor) a 100 (peor dolor posible).
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4to día postoperatorio
|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5to día postoperatorio
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Una escala analógica visual de 100 mm que evalúa el dolor posoperatorio.
Las posibles puntuaciones de dolor varían de 0 (peor dolor) a 100 (peor dolor posible).
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5to día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de alvéolo seco
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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presencia de dolor, mal olor, hueso expuesto en el alvéolo de extracción
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3er día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .