Effektiviteten af gelatamp i sårheling efter tandudtrækning: et randomiseret klinisk forsøg
9. maj 2023 opdateret af: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Effektiviteten af gelatamp i sårheling efter ekstraktion af tænder: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af Gelatamp til intraoral sårlukning efter ekstraktion af mandibular tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I interventionsgruppen, efter ekstraktion af mandibular tænder, vil ekstraktionsskålen blive forstærket med Gelatamp. Derefter vil en gasbind blive placeret over den.
I kontrolgruppen vil der efter ekstraktion af mandibulartænder blive anbragt en gazepakke over soklen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med behov for ekstraktion af mandibular tænder
- Raske patienter (ASA I) eller patienter med mild systemisk sygdom, men ingen funktionelle begrænsninger (ASA II)
- Patienter, der ikke er allergiske over for de lægemidler eller bedøvelsesmidler, der blev brugt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager medicin, der påvirker sårheling
- rygere
- Usamarbejdsvillige patienter
- Patienter, der kræver ekstraktion af grad II eller III mobile tænder
- Patienter med behov for kirurgisk udtrækning af tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Påføring af Gelatamp i udsugningsmuffen
|
Forøg ekstraktionsfatningen med Gelatamp
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Ekstraktionsfatning får lov til at hele uden påføring af Gelatamp
|
Ekstraktionsfatning får lov til at hele uden forstærkning med noget materiale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sårheling
Tidsramme: 7. postoperative dag
|
En 5-punkts tidlig sårhelingsskala, der vurderer sårheling efter 7 postoperative dage
|
7. postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
En 100 mm visuel analog skala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulige smertescore varierer fra 0 (værst smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
1. postoperative dag
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2. postoperative dag
|
En 100 mm visuel analog skala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulige smertescore varierer fra 0 (værst smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
2. postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
En 100 mm visuel analog skala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulige smertescore varierer fra 0 (værst smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
3. postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 4. postoperative dag
|
En 100 mm visuel analog skala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulige smertescore varierer fra 0 (værst smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
4. postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 5. postoperative dag
|
En 100 mm visuel analog skala, der vurderer postoperativ smerte.
Mulige smertescore varierer fra 0 (værst smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
5. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af tør fatning
Tidsramme: 3. postoperative dag
|
tilstedeværelse af smerte, dårlig lugt, blotlagt knogle i ekstraktionsskålen
|
3. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .