Gelatamp 在拔牙后伤口愈合中的有效性：一项随机临床试验
2023年5月9日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
本研究比较了 Gelatamp 对下颌牙拔除后口腔内伤口闭合的有效性。
研究概览
详细说明
介入组下颌牙拔除后，拔牙窝用Gelatamp加固。 然后将纱布包放在上面。
在对照组中，在拔除下颌牙齿后，将在牙槽上放置纱布包。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Melaka、马来西亚、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要拔下颌牙的患者
- 健康患者 (ASA I) 或有轻度全身性疾病但无功能限制的患者 (ASA II)
- 对研究中使用的药物或麻醉剂不过敏的患者。
排除标准：
- 服用影响伤口愈合药物的患者
- 吸烟者
- 不合作的患者
- 需要拔除 II 级或 III 级活动牙的患者
- 需要手术拔牙的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
Gelatamp在拔牙窝中的应用
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用 Gelatamp 增强拔牙套筒
其他名称：
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有源比较器：B组
无需使用 Gelatamp 即可治愈拔牙窝
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拔牙窝无需任何材料即可愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后伤口愈合
大体时间：术后第7天
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评估术后 7 天伤口愈合的 5 分早期伤口愈合量表
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术后第7天
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术后疼痛
大体时间：术后第一天
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评估术后疼痛的 100 毫米视觉模拟量表。
可能的疼痛评分范围从 0（最痛）到 100（可能最痛）。
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术后第一天
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术后疼痛
大体时间：术后第2天
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评估术后疼痛的 100 毫米视觉模拟量表。
可能的疼痛评分范围从 0（最痛）到 100（可能最痛）。
|
术后第2天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第3天
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评估术后疼痛的 100 毫米视觉模拟量表。
可能的疼痛评分范围从 0（最痛）到 100（可能最痛）。
|
术后第3天
|
|
术后疼痛
大体时间：术后第4天
|
评估术后疼痛的 100 毫米视觉模拟量表。
可能的疼痛评分范围从 0（最痛）到 100（可能最痛）。
|
术后第4天
|
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术后疼痛
大体时间：术后第5天
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评估术后疼痛的 100 毫米视觉模拟量表。
可能的疼痛评分范围从 0（最痛）到 100（可能最痛）。
|
术后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干插座的存在
大体时间：术后第3天
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拔牙窝中存在疼痛、恶臭、裸露的骨头
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdul K Azad、Melaka Manipal Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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