Efficacia di Gelatamp nella guarigione delle ferite dopo l'estrazione dei denti: uno studio clinico randomizzato
9 maggio 2023 aggiornato da: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Questo studio confronta l'efficacia di Gelatamp per la chiusura della ferita intraorale dopo l'estrazione dei denti mandibolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo interventista, dopo l'estrazione dei denti mandibolari, l'alveolo estrattivo verrà aumentato con Gelatamp. Quindi verrà posizionato sopra un impacco di garza.
Nel gruppo di controllo, dopo l'estrazione dei denti mandibolari, verrà posizionato un impacco di garza sopra l'alveolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono l'estrazione dei denti mandibolari
- Pazienti sani (ASA I) o pazienti con malattia sistemica lieve ma senza limitazioni funzionali (ASA II)
- Pazienti non allergici ai farmaci o agli anestetici utilizzati nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la guarigione delle ferite
- fumatori
- Pazienti poco collaborativi
- Pazienti che richiedono l'estrazione di denti mobili di grado II o III
- Pazienti che richiedono l'estrazione chirurgica dei denti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Applicazione di Gelatamp nell'alveolo aspirante
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Aumentare l'alveolo estrattivo con Gelatamp
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
L'alveolo estrattivo ha permesso di guarire senza l'applicazione di Gelatamp
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L'alveolo estrattivo ha permesso di guarire senza aumento con alcun materiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione della ferita postoperatoria
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
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Una scala di guarigione precoce della ferita a 5 punti che valuta la guarigione della ferita dopo 7 giorni postoperatori
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7a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
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Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il dolore postoperatorio.
I possibili punteggi del dolore vanno da 0 (peggior dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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1a giornata postoperatoria
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
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Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il dolore postoperatorio.
I possibili punteggi del dolore vanno da 0 (peggior dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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2a giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
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Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il dolore postoperatorio.
I possibili punteggi del dolore vanno da 0 (peggior dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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3a giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
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Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il dolore postoperatorio.
I possibili punteggi del dolore vanno da 0 (peggior dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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4a giornata postoperatoria
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
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Una scala analogica visiva da 100 mm che valuta il dolore postoperatorio.
I possibili punteggi del dolore vanno da 0 (peggior dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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5a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di presa secca
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
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presenza di dolore, cattivo odore, osso esposto nell'alveolo estrattivo
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3a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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