Gelatampin tehokkuus haavojen paranemisessa hampaiden poiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Tässä tutkimuksessa verrataan Gelatampin tehokkuutta intraoraaliseen haavan sulkemiseen alaleuan hampaiden poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmässä alaleuan hampaiden poiston jälkeen poistoaukkoa täydennetään Gelatampilla. Sitten sen päälle asetetaan sideharsopakkaus.
Kontrolliryhmässä alaleuan hampaiden poiston jälkeen hylsyn päälle asetetaan sideharsopakkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Melaka, Malesia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan hampaiden poistoa
- Terveet potilaat (ASA I) tai potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus, mutta ei toiminnallisia rajoituksia (ASA II)
- Potilaat, jotka eivät ole allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille tai anestesia-aineille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät haavan paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä
- tupakoitsijat
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat asteen II tai III liikkuvien hampaiden poistoa
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hampaiden poistoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Gelatampin levitys imuputkeen
|
Laajenna poistoliitintä Gelatampilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Poistoaukon annetaan parantua ilman Gelatampin käyttöä
|
Poistopistorasian annetaan parantua ilman lisäystä millään materiaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
5 pisteen varhaisen haavan paranemisen asteikko, joka arvioi haavan paranemista 7 leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen
|
7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1. postoperatiivinen päivä
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset kipupisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kipu) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
1. postoperatiivinen päivä
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset kipupisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kipu) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
2. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset kipupisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kipu) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4. leikkauksen jälkeinen päivä
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset kipupisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kipu) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
4. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Mahdolliset kipupisteet vaihtelevat 0:sta (pahin kipu) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
5. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivan pistorasian läsnäolo
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
kipua, epämiellyttävää hajua, paljaana luuta poistoaukossa
|
3. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .