Eficácia do Gelatamp na Cicatrização de Feridas Após Extração Dentária: Um Ensaio Clínico Randomizado
9 de maio de 2023 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Eficácia do Gelatamp na Cicatrização de Feridas Após Extração de Dentes: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo compara a eficácia do Gelatamp para o fechamento de feridas intraorais após a extração de dentes inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo intervencionista, após a extração dos dentes inferiores, o alvéolo de extração será aumentado com Gelatamp. Em seguida, um pacote de gaze será colocado sobre ele.
No grupo controle, após a extração dos dentes inferiores, um pacote de gaze será colocado sobre o alvéolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melaka, Malásia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de extração de dentes inferiores
- Pacientes saudáveis (ASA I) ou pacientes com doença sistêmica leve, mas sem limitações funcionais (ASA II)
- Pacientes não alérgicos às drogas ou anestésicos usados no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam medicamentos que influenciam a cicatrização de feridas
- fumantes
- Pacientes não cooperativos
- Pacientes que necessitam de extração de dentes móveis grau II ou III
- Pacientes que necessitam de extração cirúrgica de dentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Aplicação de Gelatamp no alvéolo de extração
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Aumente o alvéolo de extração com Gelatamp
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Alvéolo de extração autorizado a cicatrizar sem aplicação de Gelatamp
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Soquete de extração permitido para curar sem aumento com qualquer material
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização pós-operatória
Prazo: 7º dia pós-operatório
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Uma escala de cicatrização precoce de 5 pontos que avalia a cicatrização de feridas após 7 dias de pós-operatório
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7º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós-operatório
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Uma escala analógica visual de 100 mm avaliando a dor pós-operatória.
Os possíveis escores de dor variam de 0 (pior dor) a 100 (pior dor possível).
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1º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 2º dia pós-operatório
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Uma escala analógica visual de 100 mm avaliando a dor pós-operatória.
Os possíveis escores de dor variam de 0 (pior dor) a 100 (pior dor possível).
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2º dia pós-operatório
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dor pós-operatória
Prazo: 3º dia pós-operatório
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Uma escala analógica visual de 100 mm avaliando a dor pós-operatória.
Os possíveis escores de dor variam de 0 (pior dor) a 100 (pior dor possível).
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3º dia pós-operatório
|
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dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Uma escala analógica visual de 100 mm avaliando a dor pós-operatória.
Os possíveis escores de dor variam de 0 (pior dor) a 100 (pior dor possível).
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4º dia pós-operatório
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Uma escala analógica visual de 100 mm avaliando a dor pós-operatória.
Os possíveis escores de dor variam de 0 (pior dor) a 100 (pior dor possível).
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5º dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de alveolite
Prazo: 3º dia pós-operatório
|
presença de dor, odor fétido, osso exposto no alvéolo de extração
|
3º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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