Efficacité de Gelatamp dans la cicatrisation des plaies après extraction dentaire : un essai clinique randomisé
9 mai 2023 mis à jour par: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Efficacité de Gelatamp dans la cicatrisation des plaies après extraction de dents : un essai clinique randomisé
Cette étude compare l'efficacité de Gelatamp pour la fermeture des plaies intrabuccales après extraction des dents mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe interventionnel, après extraction des dents mandibulaires, l'alvéole d'extraction sera augmentée de Gelatamp. Ensuite, un paquet de gaze sera placé dessus.
Dans le groupe témoin, après l'extraction des dents mandibulaires, une compresse de gaze sera placée sur l'alvéole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melaka, Malaisie, 75150
- Melaka Manipal Medical College
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une extraction de dents mandibulaires
- Patients en bonne santé (ASA I) ou patients atteints d'une maladie systémique légère mais sans limitations fonctionnelles (ASA II)
- Patients non allergiques aux médicaments ou aux anesthésiques utilisés dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments qui influencent la cicatrisation des plaies
- les fumeurs
- Patients non coopératifs
- Patients nécessitant une extraction de dents mobiles de grade II ou III
- Patients nécessitant une extraction chirurgicale des dents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Application de Gelatamp dans l'alvéole d'extraction
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Augmenter la prise d'extraction avec Gelatamp
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
L'alvéole d'extraction a permis de cicatriser sans application de Gelatamp
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Prise d'extraction autorisée à guérir sans augmentation avec n'importe quel matériau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation postopératoire
Délai: 7ème jour postopératoire
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Une échelle de cicatrisation précoce en 5 points évaluant la cicatrisation après 7 jours postopératoires
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7ème jour postopératoire
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Douleur postopératoire
Délai: 1er jour postopératoire
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores de douleur possibles vont de 0 (pire douleur) à 100 (pire douleur possible).
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1er jour postopératoire
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Douleur postopératoire
Délai: 2ème jour postopératoire
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores de douleur possibles vont de 0 (pire douleur) à 100 (pire douleur possible).
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2ème jour postopératoire
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douleur postopératoire
Délai: 3ème jour postopératoire
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores de douleur possibles vont de 0 (pire douleur) à 100 (pire douleur possible).
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3ème jour postopératoire
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douleur postopératoire
Délai: 4ème jour postopératoire
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores de douleur possibles vont de 0 (pire douleur) à 100 (pire douleur possible).
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4ème jour postopératoire
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douleur postopératoire
Délai: 5ème jour postopératoire
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Une échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant la douleur postopératoire.
Les scores de douleur possibles vont de 0 (pire douleur) à 100 (pire douleur possible).
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5ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'alvéolite
Délai: 3ème jour postopératoire
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présence de douleur, odeur nauséabonde, os exposé dans l'alvéole d'extraction
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3ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .