Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer och mekanismer för sjukdomsprogression och resultat av aortastenos hos människor

26 juni 2026 uppdaterad av: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utvärdering av immunologiska och bildmorfologiska parametrar för att förutsäga sjukdomsprogression hos patienter med måttlig aortaklaffstenos

Biomarkörer och mekanismer i utvecklingen av aortaklaffstenos är ibland inte tillräckligt förstådda. Det aktuella projektet kommer att ta hänsyn till bildmorfologiska och immunologiska aspekter som förutsäger utvecklingen av hemodynamiskt relevant aortaklaffstenos för att identifiera högriskpatienter och för att utveckla ytterligare terapeutiska alternativ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig upptäckt och hantering av aortastenos (AS) är betydande för att undvika livshotande händelser under det kliniska förloppet. Multifaktoriella komplexa mekanismer inklusive fibros, oxidativ stress, inflammation, angiogenes, osteogen differentiering och effekten av genetiska riskvarianter har föreslagits vara mekaniskt involverade i patogenesen av degenerativ AS. Det är avgörande att identifiera de potentiellt inblandade mekanismerna för AS-progression för att 1) identifiera patienter med risk för uttalad hjärtskada och negativa resultat som kan dra nytta av tidig aortaklaffbyte och 2) för att upptäcka behandlingsalternativ som kan bromsa utvecklingen och minska negativa kliniska händelser.

Konsortiets arbete har avslöjat att olika inflammatoriska händelser spelar en väsentlig roll för uppkomst och progression av aortaklaffförkalkning och stenos i cellodling och smådjursförsök. Vi antar att patienter med och utan snabba framsteg till svår aortastenos skiljer sig åt m.t.t. genetiska, immunologiska och avbildningsparametrar tidigt i sjukdomsförloppet, och att dessa parametrar kan kombineras för att skapa starka och pålitliga prediktorer för sjukdomsprogression. Därför planerar vi att bedöma flera morfologiska, funktionella, genetiska och immunologiska avläsningar och undersöka deras förmåga att förutsäga sjukdomsprogression i AS i en klinisk observationskohort av 938 patienter med måttlig AS.

Detta projekt är ett arbetspaket som en del av TRR259, som är ett samarbetsprojekt mellan de tre universiteten: Bonn, Köln och Düsseldorf.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

938

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lisa Dannenberg, MD
Telefonnummer: +49211811800
E-post: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Tobias Zeus, MD
Telefonnummer: +4921118800
E-post: zeus@med.uni-duesseldorf.de

Studieorter

Tyskland
- - Bonn, Tyskland, 53127
    - Rekrytering
    - University-Hospital Bonn
    - Kontakt:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
      
      E-post: ranklin@uni-bonn.de
    - Kontakt:
      
      Julian Luetkens, MD
      
      E-post: julian.luetkens@ukbonn.de
    - Huvudutredare:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
    - Huvudutredare:
      
      Julian Luetkens, MD
    - Huvudutredare:
      
      Jasmin Shameki, MD
  - Cologne, Tyskland, 50937
    - Rekrytering
    - University Hospital Cologne
    - Kontakt:
      
      Victor Mauri, MD
      
      E-post: victor.mauri@uk-koeln.de
    - Huvudutredare:
      
      Victor Maudi, MD
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekrytering
    - University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Tobias Zeus, MD
    - Kontakt:
      
      Clinical Trial Unit
      
      Telefonnummer: +49211811800
      
      E-post: ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - Huvudutredare:
      
      Malte Kelm, Prof, MD
    - Kontakt:
      
      Tobias Zeus, MD
      
      Telefonnummer: +4921118800
      
      E-post: zeus@med.uni-duesseldorf.de

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med måttlig aortaklaffstenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten har en förvärvad (trikuspidal) måttlig aortaklaffstenos, vilket är anledningen till regelbunden öppenvård inom kardiologisk vård.
Försökspersonen har muntligen och skriftligen informerats om studien och har gett skriftligt samtycke till att delta i denna studie.
Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

Patienten har kontraindikationer för utförande av magnetisk resonanstomografi eller datortomografi (t.ex. svåra arytmier, kontrastmedelintolerans, en pacemaker eller allvarlig njurinsufficiens eller svår njurinsufficiens eller klaustrofobi).
Förekomst av endast mild eller redan höggradig förvärvad trikuspidal aortaklaffstenos
Patient med bikuspidal aortaklaff
Oförmåga att följa studiepersonalens instruktioner
Brist på skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
utveckling av aortastenos Tidsram: 5 år	Prevalens (antal deltagare) mätt med transthorax ekokardiografi	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
död Tidsram: 5 år		5 år
sjukhusvistelse Tidsram: 5 år	Andelen patienter (%) som är inlagda på sjukhus på grund av en utveckling av aortastenois	5 år
förekomst av hjärtinfarkt Tidsram: 5 år		5 år
förekomst av stroke Tidsram: 5 år		5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

German Research Foundation

University of Bonn

University Cologne

Collaborative Research Center

Utredare

Studiestol: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Studiestol: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
Studiestol: Georg Nickenig, Prof., University of Bonn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Website of TRR259

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

TRR259 C06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .