Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegség progressziójának és az aorta szűkületének kimenetelének biomarkerei és mechanizmusai emberekben

2026. június 26. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Immunológiai és képmorfológiai paraméterek értékelése a betegség előrehaladásának előrejelzéséhez mérsékelt aortabillentyű-szűkületben szenvedő betegeknél

A biomarkerek és az aortabillentyű szűkület progressziójának mechanizmusai néha nem ismertek kellően. A jelenlegi projekt a hemodinamikailag releváns aortabillentyű szűkület kialakulását előrejelző képmorfológiai és immunológiai szempontokat veszi figyelembe a magas kockázatú betegek azonosítása és további terápiás lehetőségek kidolgozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az aorta stenosis (AS) korai felismerése és kezelése lényeges az életveszélyes események elkerülése érdekében a klinikai lefolyás során. Feltételezték, hogy többtényezős komplex mechanizmusok, köztük fibrózis, oxidatív stressz, gyulladás, angiogenezis, osteogén differenciálódás és a genetikai kockázati variánsok hatása mechanikusan részt vesznek a degeneratív AS patogenezisében. Kulcsfontosságú az AS progressziójának potenciálisan érintett mechanizmusainak azonosítása annak érdekében, hogy 1) azonosítani lehessen azokat a betegeket, akiknél fennáll a kifejezett szívkárosodás és a nemkívánatos kimenetelek kockázata, amelyek számára előnyös lehet a korai aortabillentyű-csere, valamint 2) olyan kezelési lehetőségek feltárása, amelyek lassíthatják a progressziót és csökkenthetik a nemkívánatos klinikai események.

A konzorcium munkája feltárta, hogy a különböző gyulladásos események jelentős szerepet játszanak az aortabillentyű meszesedésének és szűkületének kialakulásában és progressziójában sejttenyészetekben és kisállatkísérletekben Feltételezzük, hogy a súlyos aorta szűkületben szenvedő és a súlyos aortaszűkület gyors előrehaladása nélküli betegek a genetikai, immunológiai és képalkotó paramétereket a betegség lefolyásának korai szakaszában, és hogy ezek a paraméterek kombinálhatók a betegség előrehaladásának erős és megbízható előrejelzőivel. Ezért azt tervezzük, hogy több morfológiai, funkcionális, genetikai és immunológiai leolvasást értékelünk, és megvizsgáljuk azok képességét a betegség progressziójának előrejelzésére az AS-ben egy 938, közepesen súlyos AS-ban szenvedő betegből álló klinikai megfigyelési kohorszban.

Ez a projekt egy munkacsomag a TRR259 részeként, amely a három egyetem: Bonn, Köln és Düsseldorf együttműködési projektje.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

938

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Lisa Dannenberg, MD
Telefonszám: +49211811800
E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Tobias Zeus, MD
Telefonszám: +4921118800
E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de

Tanulmányi helyek

Németország
- - Bonn, Németország, 53127
    - Toborzás
    - University-Hospital Bonn
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
      
      E-mail: ranklin@uni-bonn.de
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Julian Luetkens, MD
      
      E-mail: julian.luetkens@ukbonn.de
    - Kutatásvezető:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
    - Kutatásvezető:
      
      Julian Luetkens, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Jasmin Shameki, MD
  - Cologne, Németország, 50937
    - Toborzás
    - University Hospital Cologne
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Victor Mauri, MD
      
      E-mail: victor.mauri@uk-koeln.de
    - Kutatásvezető:
      
      Victor Maudi, MD
  - Düsseldorf, Németország, 40225
    - Toborzás
    - University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
    - Kutatásvezető:
      
      Tobias Zeus, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Clinical Trial Unit
      
      Telefonszám: +49211811800
      
      E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - Kutatásvezető:
      
      Malte Kelm, Prof, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Tobias Zeus, MD
      
      Telefonszám: +4921118800
      
      E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mérsékelt aortabillentyű szűkületben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteg szerzett (tricuspidalis) mérsékelt aortabillentyű szűkületben szenved, ami a rendszeres járóbeteg kardiológiai ellátás oka.
Az alanyt szóban és írásban tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

Az alanynak ellenjavallatai vannak mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia elvégzésére (például súlyos szívritmuszavarok, kontrasztanyag intolerancia, pacemaker vagy súlyos veseelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség vagy klausztrofóbia).
Csak enyhe vagy már magas fokú szerzett tricuspidalis aortabillentyű szűkület jelenléte
Kéthúsú aortabillentyűvel rendelkező beteg
Képtelenség betartani a vizsgálati személyzet utasításait
Az írásos beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
az aorta szűkület előrehaladása Időkeret: 5 év	Prevalencia (résztvevők száma) transzthoracalis echokardiográfiával mérve	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
halál Időkeret: 5 év		5 év
kórházi ápolás Időkeret: 5 év	Az aorta szűkület előrehaladása miatt kórházba került betegek aránya (%)	5 év
szívinfarktus előfordulása Időkeret: 5 év		5 év
stroke előfordulása Időkeret: 5 év		5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Együttműködők

German Research Foundation

University of Bonn

University Cologne

Collaborative Research Center

Nyomozók

Tanulmányi szék: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Tanulmányi szék: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
Tanulmányi szék: Georg Nickenig, Prof., University of Bonn

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Website of TRR259

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

TRR259 C06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .