人类主动脉瓣狭窄疾病进展和结果的生物标志物和机制
2026年6月26日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
评估免疫学和图像形态学参数以预测中度主动脉瓣狭窄患者的疾病进展
主动脉瓣狭窄进展中的生物标志物和机制有时未得到充分了解。
目前的项目将考虑预测与血液动力学相关的主动脉瓣狭窄发展的图像形态学和免疫学方面，以确定高危患者并制定进一步的治疗方案。
研究概览
详细说明
早期识别和管理主动脉瓣狭窄 (AS) 对于避免临床过程中危及生命的事件非常重要。 已提出多因素复杂机制，包括纤维化、氧化应激、炎症、血管生成、成骨分化和遗传风险变异的影响，以机械方式参与退行性 AS 的发病机制。 确定 AS 进展的潜在相关机制至关重要，以便 1) 确定有可能从早期主动脉瓣置换术中获益的明显心脏损伤和不良后果风险的患者，以及 2) 发现可能减缓进展和降低的治疗方案不良临床事件。
该联盟的工作表明，在细胞培养和小动物实验中，各种炎症事件对主动脉瓣钙化和狭窄的发生和发展起着重要作用。我们假设患有和未快速进展为严重主动脉瓣狭窄的患者在病程早期的遗传、免疫学和影像学参数，并且可以将这些参数组合起来以创建强大而可靠的疾病进展预测因子。 因此，我们计划评估多种形态学、功能、遗传和免疫学读数，并研究它们在 938 名中度 AS 患者的临床观察队列中预测 AS 疾病进展的能力。
该项目是作为 TRR259 一部分的工作包，TRR259 是三所大学之间的合作项目：波恩、科隆和杜塞尔多夫。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
938
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Dannenberg, MD
- 电话号码：+49211811800
- 邮箱：lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Tobias Zeus, MD
- 电话号码：+4921118800
- 邮箱：zeus@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
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Bonn、德国、53127
- 招聘中
- University-Hospital Bonn
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接触：
- Bernando S Franklin, Prof.
- 邮箱：ranklin@uni-bonn.de
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接触：
- Julian Luetkens, MD
- 邮箱：julian.luetkens@ukbonn.de
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首席研究员：
- Bernando S Franklin, Prof.
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首席研究员：
- Julian Luetkens, MD
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首席研究员：
- Jasmin Shameki, MD
-
Cologne、德国、50937
- 招聘中
- University Hospital Cologne
-
接触：
- Victor Mauri, MD
- 邮箱：victor.mauri@uk-koeln.de
-
首席研究员：
- Victor Maudi, MD
-
Düsseldorf、德国、40225
- 招聘中
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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首席研究员：
- Tobias Zeus, MD
-
接触：
- Clinical Trial Unit
- 电话号码：+49211811800
- 邮箱：ctu@med.uni-duesseldorf.de
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首席研究员：
- Malte Kelm, Prof, MD
-
接触：
- Tobias Zeus, MD
- 电话号码：+4921118800
- 邮箱：zeus@med.uni-duesseldorf.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中度主动脉瓣狭窄患者
描述
纳入标准：
- 患者有后天性（三尖瓣）中度主动脉瓣狭窄，这是定期进行门诊心脏病治疗的原因。
- 受试者已被口头和书面告知该研究，并已书面同意参与该研究。
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 受试者有进行磁共振成像或计算机断层扫描的禁忌症（例如，严重心律失常、造影剂不耐受、起搏器或严重肾功能不全或严重肾功能不全或幽闭恐惧症）。
- 仅存在轻度或已经高度获得性三尖瓣主动脉瓣狭窄
- 二尖瓣主动脉瓣患者
- 无法遵循研究人员的指示
- 缺乏书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣狭窄进展
大体时间：5年
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通过经胸超声心动图测量的患病率（参与者人数）
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：5年
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5年
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|
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住院
大体时间：5年
|
因主动脉狭窄进展而住院的患者比例 (%)
|
5年
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心肌梗塞的发生
大体时间：5年
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5年
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中风的发生
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malte Kelm, Prof.、Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- 学习椅：Stephan Baldus, Prof.、University Cologne
- 学习椅：Georg Nickenig, Prof.、University of Bonn
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2031年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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