Biomarkery i mechanizmy progresji choroby i wyniku zwężenia zastawki aortalnej u ludzi
Ocena parametrów immunologicznych i morfologicznych obrazu w celu przewidywania progresji choroby u pacjentów z umiarkowanym zwężeniem zastawki aortalnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wczesne rozpoznanie i leczenie stenozy aortalnej (AS) są istotne dla uniknięcia zdarzeń zagrażających życiu w przebiegu klinicznym. Zaproponowano, aby wieloczynnikowe złożone mechanizmy, w tym zwłóknienie, stres oksydacyjny, zapalenie, angiogeneza, różnicowanie osteogenne i wpływ wariantów ryzyka genetycznego, były mechanistycznie zaangażowane w patogenezę zwyrodnieniowego AS. Kluczowe znaczenie ma identyfikacja potencjalnie zaangażowanych mechanizmów progresji AS, aby 1) zidentyfikować pacjentów zagrożonych wyraźnym uszkodzeniem serca i niekorzystnymi rokowaniami, u których można skorzystać z wczesnej wymiany zastawki aortalnej oraz 2) odkryć opcje leczenia, które mogą spowolnić progresję i obniżyć niepożądane zdarzenia kliniczne.
Prace konsorcjum ujawniły, że różne stany zapalne odgrywają istotną rolę w powstawaniu i progresji zwapnienia i zwężenia zastawki aortalnej w hodowli komórkowej i doświadczeniach na małych zwierzętach. parametrów genetycznych, immunologicznych i obrazowania na wczesnym etapie choroby oraz że parametry te można łączyć w celu stworzenia silnych i wiarygodnych czynników predykcyjnych postępu choroby. Dlatego planujemy ocenić wiele odczytów morfologicznych, czynnościowych, genetycznych i immunologicznych oraz zbadać ich zdolność do przewidywania progresji choroby w ZA w klinicznej kohorcie obserwacyjnej 938 pacjentów z umiarkowanym AS.
Ten projekt jest pakietem roboczym w ramach TRR259, który jest wspólnym projektem trzech uniwersytetów: Bonn, Kolonii i Düsseldorfu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Dannenberg, MD
- Numer telefonu: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Verena Veulemans, MD
- Numer telefonu: +4921118800
- E-mail: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- University-Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Bernando S Franklin, Prof.
- E-mail: ranklin@uni-bonn.de
-
Kontakt:
- Julian Luetkens, MD
- E-mail: julian.luetkens@ukbonn.de
-
Główny śledczy:
- Bernando S Franklin, Prof.
-
Główny śledczy:
- Julian Luetkens, MD
-
Główny śledczy:
- Jasmin Shameki, MD
-
Cologne, Niemcy, 50937
- University Hospital Cologne
-
Kontakt:
- Victor Mauri, MD
- E-mail: victor.mauri@uk-koeln.de
-
Główny śledczy:
- Victor Maudi, MD
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kontakt:
- Verena Veulemans, MD
- Numer telefonu: +4921118800
- E-mail: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Clinical Trial Unit
- Numer telefonu: +49211811800
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Verena Veulemans, MD
-
Główny śledczy:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma nabyte (trójdzielne) umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej, co jest powodem regularnej ambulatoryjnej opieki kardiologicznej.
- Osoba badana została poinformowana ustnie i pisemnie o badaniu i wyraziła pisemną zgodę na udział w tym badaniu.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występują przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej (np. ciężkie zaburzenia rytmu serca, nietolerancja środka kontrastowego, rozrusznik serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność nerek lub klaustrofobia).
- Obecność jedynie łagodnego lub już wysokiego stopnia nabytego zwężenia zastawki trójdzielnej aorty
- Pacjent z dwupłatkową zastawką aortalną
- Niezdolność do wykonywania poleceń personelu badawczego
- Brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp zwężenia zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania (liczba uczestników) mierzona za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów (%) hospitalizowanych z powodu postępującego zwężenia zastawki aortalnej
|
5 lat
|
|
wystąpienie zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
wystąpienie udaru
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- Krzesło do nauki: Georg Nickenig, Prof., University Bonn
- Krzesło do nauki: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRR259 C06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postęp choroby
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone