Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører og mekanismer for sygdomsprogression og udfald af aortastenose hos mennesker

5. maj 2023 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Evaluering af immunologiske og billedmorfologiske parametre til at forudsige sygdomsprogression hos patienter med moderat aortaklapstenose

Biomarkører og mekanismer i udviklingen af ​​aortaklapstenose er nogle gange ikke tilstrækkeligt forstået. Det aktuelle projekt vil tage højde for billedmorfologiske og immunologiske aspekter, der forudsiger udviklingen af ​​hæmodynamisk relevant aortaklapstenose for at identificere højrisikopatienter og for at udvikle yderligere terapeutiske muligheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig genkendelse og behandling af aortastenose (AS) er væsentlig for at undgå livstruende hændelser under det kliniske forløb. Multifaktorielle komplekse mekanismer, herunder fibrose, oxidativt stress, inflammation, angiogenese, osteogen differentiering og effekten af ​​genetiske risikovarianter er blevet foreslået at være mekanisk involveret i patogenesen af ​​degenerativ AS. Det er afgørende at identificere de potentielt involverede mekanismer for AS-progression for at 1) identificere patienter med risiko for udtalt hjerteskade og uønskede resultater, der kan drage fordel af tidlig aortaklapudskiftning og 2) for at opdage behandlingsmuligheder, der kan bremse progression og sænke uønskede kliniske hændelser.

Konsortiets arbejde har afsløret, at forskellige inflammatoriske hændelser spiller en væsentlig rolle for opståen og progression af aortaklapforkalkning og stenose i cellekultur og smådyrsforsøg. Vi antager, at patienter med og uden hurtig fremgang til svær aortastenose er forskellige mht. genetiske, immunologiske og billeddiagnostiske parametre tidligt i sygdomsforløbet, og at disse parametre kan kombineres for at skabe stærke og pålidelige prædiktorer for sygdomsprogression. Derfor planlægger vi at vurdere flere morfologiske, funktionelle, genetiske og immunologiske udlæsninger og undersøge deres evne til at forudsige sygdomsprogression i AS i en klinisk observationskohorte på 938 patienter med moderat AS.

Dette projekt er en arbejdspakke som en del af TRR259, som er et samarbejdsprojekt mellem de tre universiteter: Bonn, Köln og Düsseldorf.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

938

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • University-Hospital Bonn
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bernando S Franklin, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Julian Luetkens, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmin Shameki, MD
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital Cologne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Maudi, MD
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Verena Veulemans, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Malte Kelm, Prof, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat aortaklapstenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en erhvervet (trikuspidal) moderat aortaklapstenose, hvilket er årsag til regelmæssig ambulant kardiologisk behandling.
  • Forsøgspersonen er blevet informeret mundtligt og skriftligt om undersøgelsen og har givet skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har kontraindikationer for udførelse af en magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi (f.eks. svære arytmier, kontrastmiddelintolerance, en pacemaker eller alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlig nyreinsufficiens eller klaustrofobi).
  • Tilstedeværelse af kun mild eller allerede højgradig erhvervet trikuspidal aortaklapstenose
  • Patient med bikuspidal aortaklap
  • Manglende evne til at følge instruktionerne fra studiepersonalet
  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvikling af aortastenose
Tidsramme: 5 år
Prævalens (antal deltagere) målt ved transthorax ekkokardiografi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 5 år
5 år
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af patienter (%), der er indlagt på grund af fremskridt i aortastenois
5 år
forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
5 år
forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

German Research Foundation
University Bonn
University Cologne
Collaborative Research Center

Efterforskere

  • Studiestol: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
  • Studiestol: Georg Nickenig, Prof., University Bonn
  • Studiestol: Stephan Baldus, Prof., University Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRR259 C06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsprogression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner