Biomarcadores e mecanismos de progressão da doença e resultado da estenose aórtica em humanos
Avaliação de parâmetros imunológicos e morfológicos de imagem para prever a progressão da doença em pacientes com estenose moderada da válvula aórtica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O reconhecimento precoce e o manejo da estenose aórtica (EA) são substanciais para evitar eventos que ameaçam a vida durante o curso clínico. Mecanismos complexos multifatoriais, incluindo fibrose, estresse oxidativo, inflamação, angiogênese, diferenciação osteogênica e o efeito de variantes de risco genético, foram propostos como envolvidos mecanisticamente na patogênese da EA degenerativa. É crucial identificar os mecanismos potencialmente envolvidos na progressão da EA para 1) identificar pacientes com risco de dano cardíaco pronunciado e resultados adversos que podem se beneficiar da substituição precoce da válvula aórtica e 2) descobrir opções de tratamento que possam retardar a progressão e reduzir eventos clínicos adversos.
O trabalho do consórcio revelou que vários eventos inflamatórios desempenham um papel substancial para o aparecimento e progressão da calcificação e estenose da válvula aórtica em cultura de células e experimentos com pequenos animais. parâmetros genéticos, imunológicos e de imagem no início do curso da doença, e que esses parâmetros podem ser combinados para criar preditores fortes e confiáveis da progressão da doença. Portanto, planejamos avaliar múltiplas leituras morfológicas, funcionais, genéticas e imunológicas e investigar sua capacidade de prever a progressão da doença na EA em uma coorte observacional clínica de 938 pacientes com EA moderada.
Este projeto é um pacote de trabalho como parte do TRR259, que é um projeto colaborativo entre as três universidades: Bonn, Colônia e Düsseldorf.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Dannenberg, MD
- Número de telefone: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Tobias Zeus, MD
- Número de telefone: +4921118800
- E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University-Hospital Bonn
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Contato:
- Bernando S Franklin, Prof.
- E-mail: ranklin@uni-bonn.de
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Contato:
- Julian Luetkens, MD
- E-mail: julian.luetkens@ukbonn.de
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Investigador principal:
- Bernando S Franklin, Prof.
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Investigador principal:
- Julian Luetkens, MD
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Investigador principal:
- Jasmin Shameki, MD
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- University Hospital Cologne
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Contato:
- Victor Mauri, MD
- E-mail: victor.mauri@uk-koeln.de
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Investigador principal:
- Victor Maudi, MD
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Investigador principal:
- Tobias Zeus, MD
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Contato:
- Clinical Trial Unit
- Número de telefone: +49211811800
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Malte Kelm, Prof, MD
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Contato:
- Tobias Zeus, MD
- Número de telefone: +4921118800
- E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente apresenta estenose valvar aórtica moderada adquirida (tricúspide), razão pela qual é necessário acompanhamento cardiológico ambulatorial regular.
- O sujeito foi informado verbalmente e por escrito sobre o estudo e deu consentimento por escrito para participar deste estudo.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- O sujeito tem contra-indicações para a realização de uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada (por exemplo, arritmias graves, intolerância ao agente de contraste, marca-passo ou insuficiência renal grave ou insuficiência renal grave ou claustrofobia).
- Presença de estenose da válvula aórtica tricúspide adquirida leve ou já de alto grau
- Paciente com válvula aórtica bicúspide
- Incapacidade de seguir as instruções do pessoal do estudo
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progresso da estenose aórtica
Prazo: 5 anos
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Prevalência (número de participantes) medida por ecocardiografia transtorácica
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: 5 anos
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5 anos
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hospitalização
Prazo: 5 anos
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Taxa de pacientes (%) internados devido a evolução da estenose aórtica
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5 anos
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ocorrência de infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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5 anos
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ocorrência de acidente vascular cerebral
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- Cadeira de estudo: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
- Cadeira de estudo: Georg Nickenig, Prof., University of Bonn
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRR259 C06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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