이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간의 대동맥 협착증의 질병 진행 및 결과의 바이오마커 및 기전

2023년 5월 5일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

중등도 대동맥 판막 협착증 환자의 질병 진행 예측을 위한 면역학적 및 이미지 형태학적 매개변수 평가

대동맥 판막 협착증의 진행에 대한 바이오마커 및 메커니즘은 때때로 충분히 이해되지 않습니다. 현재 프로젝트는 고위험 환자를 식별하고 추가 치료 옵션을 개발하기 위해 혈류역학적으로 관련된 대동맥 판막 협착증의 발생을 예측하는 이미지 형태학적 및 면역학적 측면을 고려할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대동맥 협착증(AS)의 조기 인식 및 관리는 임상 과정 동안 생명을 위협하는 사건을 피하는 데 중요합니다. 섬유증, 산화 스트레스, 염증, 혈관신생, 골형성 분화 및 유전적 위험 변이체의 영향을 포함한 다인자 복합 기전이 퇴행성 AS의 병인에 기계적으로 관여하는 것으로 제안되었습니다. 1) 조기 대동맥 판막 교체로 혜택을 볼 수 있는 현저한 심장 손상 및 불리한 결과의 위험이 있는 환자를 식별하고 2) 진행을 늦추고 더 낮은 불리한 임상 사건.

컨소시엄의 작업은 다양한 염증성 사건이 세포 배양 및 소동물 실험에서 대동맥 판막 석회화 및 협착의 시작 및 진행에 실질적인 역할을 한다는 것을 밝혔습니다. 유전적, 면역학적 및 이미징 매개변수를 질병 경과 초기에 분석하고 이러한 매개변수를 결합하여 질병 진행에 대한 강력하고 신뢰할 수 있는 예측 변수를 생성할 수 있습니다. 따라서 우리는 중등도 AS 환자 938명의 임상 관찰 코호트에서 다양한 형태학적, 기능적, 유전적 및 면역학적 판독을 평가하고 AS의 질병 진행을 예측할 수 있는 능력을 조사할 계획입니다.

이 프로젝트는 Bonn, Cologne 및 Düsseldorf의 세 대학 간의 공동 프로젝트인 TRR259의 일부로 작업 패키지입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

938

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53127
        • University-Hospital Bonn
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bernando S Franklin, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Julian Luetkens, MD
        • 수석 연구원:
          • Jasmin Shameki, MD
      • Cologne, 독일, 50937
        • University Hospital Cologne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Maudi, MD
      • Düsseldorf, 독일, 40225
        • University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Verena Veulemans, MD
        • 수석 연구원:
          • Malte Kelm, Prof, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 대동맥 판막 협착증 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 후천성(삼첨판) 중등도 대동맥 판막 협착증이 있어 정기적인 외래 심장병 치료를 받아야 합니다.
  • 피험자에게 구두 및 서면으로 연구에 대한 정보를 제공했으며 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 피험자는 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영의 수행에 대한 금기 사항이 있습니다(예: 중증 부정맥, 조영제 불내성, 심박 조율기 또는 중증 신부전 또는 중증 신부전 또는 밀실 공포증).
  • 경미하거나 이미 높은 등급의 후천성 삼첨판 대동맥 판막 협착증의 존재
  • 이첨판 대동맥 판막 환자
  • 연구 인력의 지시를 따를 수 없음
  • 서면 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 협착증의 진행
기간: 5 년
경흉부 심초음파로 측정한 유병률(참가자 수)
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 5 년
5 년
입원
기간: 5 년
대동맥 협착증 진행으로 입원한 환자 비율(%)
5 년
심근경색의 발생
기간: 5 년
5 년
뇌졸중의 발생
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
  • 연구 의자: Georg Nickenig, Prof., University Bonn
  • 연구 의자: Stephan Baldus, Prof., University Cologne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2031년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

질병 진행에 대한 임상 시험

구독하다