- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851209
인간의 대동맥 협착증의 질병 진행 및 결과의 바이오마커 및 기전
중등도 대동맥 판막 협착증 환자의 질병 진행 예측을 위한 면역학적 및 이미지 형태학적 매개변수 평가
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증(AS)의 조기 인식 및 관리는 임상 과정 동안 생명을 위협하는 사건을 피하는 데 중요합니다. 섬유증, 산화 스트레스, 염증, 혈관신생, 골형성 분화 및 유전적 위험 변이체의 영향을 포함한 다인자 복합 기전이 퇴행성 AS의 병인에 기계적으로 관여하는 것으로 제안되었습니다. 1) 조기 대동맥 판막 교체로 혜택을 볼 수 있는 현저한 심장 손상 및 불리한 결과의 위험이 있는 환자를 식별하고 2) 진행을 늦추고 더 낮은 불리한 임상 사건.
컨소시엄의 작업은 다양한 염증성 사건이 세포 배양 및 소동물 실험에서 대동맥 판막 석회화 및 협착의 시작 및 진행에 실질적인 역할을 한다는 것을 밝혔습니다. 유전적, 면역학적 및 이미징 매개변수를 질병 경과 초기에 분석하고 이러한 매개변수를 결합하여 질병 진행에 대한 강력하고 신뢰할 수 있는 예측 변수를 생성할 수 있습니다. 따라서 우리는 중등도 AS 환자 938명의 임상 관찰 코호트에서 다양한 형태학적, 기능적, 유전적 및 면역학적 판독을 평가하고 AS의 질병 진행을 예측할 수 있는 능력을 조사할 계획입니다.
이 프로젝트는 Bonn, Cologne 및 Düsseldorf의 세 대학 간의 공동 프로젝트인 TRR259의 일부로 작업 패키지입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa Dannenberg, MD
- 전화번호: +49211811800
- 이메일: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Verena Veulemans, MD
- 전화번호: +4921118800
- 이메일: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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-
Bonn, 독일, 53127
- University-Hospital Bonn
-
연락하다:
- Bernando S Franklin, Prof.
- 이메일: ranklin@uni-bonn.de
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연락하다:
- Julian Luetkens, MD
- 이메일: julian.luetkens@ukbonn.de
-
수석 연구원:
- Bernando S Franklin, Prof.
-
수석 연구원:
- Julian Luetkens, MD
-
수석 연구원:
- Jasmin Shameki, MD
-
Cologne, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
-
연락하다:
- Victor Mauri, MD
- 이메일: victor.mauri@uk-koeln.de
-
수석 연구원:
- Victor Maudi, MD
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
연락하다:
- Verena Veulemans, MD
- 전화번호: +4921118800
- 이메일: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Clinical Trial Unit
- 전화번호: +49211811800
- 이메일: ctu@med.uni-duesseldorf.de
-
수석 연구원:
- Verena Veulemans, MD
-
수석 연구원:
- Malte Kelm, Prof, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 후천성(삼첨판) 중등도 대동맥 판막 협착증이 있어 정기적인 외래 심장병 치료를 받아야 합니다.
- 피험자에게 구두 및 서면으로 연구에 대한 정보를 제공했으며 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 피험자는 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영의 수행에 대한 금기 사항이 있습니다(예: 중증 부정맥, 조영제 불내성, 심박 조율기 또는 중증 신부전 또는 중증 신부전 또는 밀실 공포증).
- 경미하거나 이미 높은 등급의 후천성 삼첨판 대동맥 판막 협착증의 존재
- 이첨판 대동맥 판막 환자
- 연구 인력의 지시를 따를 수 없음
- 서면 동의서 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥 협착증의 진행
기간: 5 년
|
경흉부 심초음파로 측정한 유병률(참가자 수)
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
입원
기간: 5 년
|
대동맥 협착증 진행으로 입원한 환자 비율(%)
|
5 년
|
|
심근경색의 발생
기간: 5 년
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5 년
|
|
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뇌졸중의 발생
기간: 5 년
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- 연구 의자: Georg Nickenig, Prof., University Bonn
- 연구 의자: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRR259 C06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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