Biomarkers en mechanismen van ziekteprogressie en uitkomst van aortastenose bij mensen
Evaluatie van immunologische en beeldmorfologische parameters om ziekteprogressie te voorspellen bij patiënten met matige aortaklepstenose
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vroege herkenning en behandeling van aortastenose (AS) zijn essentieel om levensbedreigende gebeurtenissen tijdens het klinische beloop te voorkomen. Er is voorgesteld dat multifactoriële complexe mechanismen, waaronder fibrose, oxidatieve stress, ontsteking, angiogenese, osteogene differentiatie en het effect van genetische risicovarianten, mechanistisch betrokken zijn bij de pathogenese van degeneratieve AS. Het is van cruciaal belang om de mogelijk betrokken mechanismen van AS-progressie te identificeren om 1) patiënten te identificeren die risico lopen op uitgesproken hartbeschadiging en nadelige uitkomsten die baat zouden kunnen hebben bij vroege aortaklepvervanging en 2) om behandelingsopties te ontdekken die de progressie zouden kunnen vertragen en ongunstige klinische gebeurtenissen.
Het werk van het consortium heeft aangetoond dat verschillende ontstekingsgebeurtenissen een substantiële rol spelen bij het ontstaan en de progressie van aortaklepverkalking en -stenose in celkweek en experimenten met kleine dieren. genetische, immunologische en beeldvormingsparameters vroeg in het ziekteverloop, en dat deze parameters kunnen worden gecombineerd om sterke en betrouwbare voorspellers van ziekteprogressie te creëren. Daarom zijn we van plan om meerdere morfologische, functionele, genetische en immunologische uitlezingen te beoordelen en hun vermogen te onderzoeken om ziekteprogressie bij AS te voorspellen in een klinisch observationeel cohort van 938 patiënten met matige AS.
Dit project is een werkpakket als onderdeel van TRR259, een samenwerkingsproject tussen de drie universiteiten: Bonn, Keulen en Düsseldorf.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa Dannenberg, MD
- Telefoonnummer: +49211811800
- E-mail: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Tobias Zeus, MD
- Telefoonnummer: +4921118800
- E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Werving
- University-Hospital Bonn
-
Contact:
- Bernando S Franklin, Prof.
- E-mail: ranklin@uni-bonn.de
-
Contact:
- Julian Luetkens, MD
- E-mail: julian.luetkens@ukbonn.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernando S Franklin, Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Julian Luetkens, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jasmin Shameki, MD
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Werving
- University Hospital Cologne
-
Contact:
- Victor Mauri, MD
- E-mail: victor.mauri@uk-koeln.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Maudi, MD
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Tobias Zeus, MD
-
Contact:
- Clinical Trial Unit
- Telefoonnummer: +49211811800
- E-mail: ctu@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Malte Kelm, Prof, MD
-
Contact:
- Tobias Zeus, MD
- Telefoonnummer: +4921118800
- E-mail: zeus@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft een verworven (tricuspidalis) matige aortaklepstenose, reden voor reguliere poliklinische cardiologische zorg.
- De proefpersoon is mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek en heeft schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek.
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft contra-indicaties voor de uitvoering van een magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie (bijv. ernstige aritmieën, intolerantie voor contrastmiddelen, een pacemaker of ernstige nierinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie of claustrofobie).
- Aanwezigheid van slechts milde of reeds hoogwaardige verworven tricuspidale aortaklepstenose
- Patiënt met een bicuspide aortaklep
- Onvermogen om de instructies van het studiepersoneel op te volgen
- Gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voortgang van aortastenose
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prevalentie (aantal deelnemers) gemeten met transthoracale echocardiografie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage patiënten (%) dat in het ziekenhuis wordt opgenomen vanwege een voortschrijdende aortastenoisie
|
5 jaar
|
|
optreden van een hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
optreden van een beroerte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
- Studie stoel: Stephan Baldus, Prof., University Cologne
- Studie stoel: Georg Nickenig, Prof., University of Bonn
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRR259 C06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .