Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры и механизмы прогрессирования заболевания и исхода аортального стеноза у человека

5 мая 2023 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Оценка иммунологических и визуализационных морфологических показателей для прогнозирования прогрессирования заболевания у больных с умеренным стенозом аортального клапана

Биомаркеры и механизмы прогрессирования стеноза аортального клапана иногда недостаточно изучены. Текущий проект будет учитывать морфологические и иммунологические аспекты изображения, которые предсказывают развитие гемодинамически значимого стеноза аортального клапана, чтобы выявить пациентов с высоким риском и разработать дальнейшие терапевтические возможности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Раннее распознавание и лечение аортального стеноза (АС) необходимы для предотвращения опасных для жизни событий во время клинического течения. Было высказано предположение, что многофакторные сложные механизмы, включая фиброз, окислительный стресс, воспаление, ангиогенез, остеогенную дифференцировку и влияние вариантов генетического риска, механистически вовлечены в патогенез дегенеративного АС. Крайне важно определить потенциально вовлеченные механизмы прогрессирования АС, чтобы 1) выявить пациентов с риском выраженного поражения сердца и неблагоприятных исходов, которым может помочь раннее протезирование аортального клапана, и 2) найти варианты лечения, которые могут замедлить прогрессирование и снизить неблагоприятные клинические явления.

Работа консорциума показала, что различные воспалительные явления играют существенную роль в возникновении и прогрессировании кальцификации и стеноза аортального клапана в экспериментах на клеточных культурах и на мелких животных. генетические, иммунологические и визуализационные параметры на ранних стадиях заболевания, и что эти параметры могут быть объединены для создания сильных и надежных предикторов прогрессирования заболевания. Следовательно, мы планируем оценить множественные морфологические, функциональные, генетические и иммунологические показания и исследовать их способность прогнозировать прогрессирование заболевания при АС в когорте клинических наблюдений из 938 пациентов с умеренным АС.

Этот проект является рабочим пакетом в рамках TRR259, который является совместным проектом трех университетов: Бонна, Кельна и Дюссельдорфа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

938

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lisa Dannenberg, MD
Номер телефона: +49211811800
Электронная почта: lisa.dannenberg@med.uni-duesseldorf.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Verena Veulemans, MD
Номер телефона: +4921118800
Электронная почта: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de

Места учебы

Германия
- - Bonn, Германия, 53127
    - University-Hospital Bonn
    - Контакт:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
      
      Электронная почта: ranklin@uni-bonn.de
    - Контакт:
      
      Julian Luetkens, MD
      
      Электронная почта: julian.luetkens@ukbonn.de
    - Главный следователь:
      
      Bernando S Franklin, Prof.
    - Главный следователь:
      
      Julian Luetkens, MD
    - Главный следователь:
      
      Jasmin Shameki, MD
  - Cologne, Германия, 50937
    - University Hospital Cologne
    - Контакт:
      
      Victor Mauri, MD
      
      Электронная почта: victor.mauri@uk-koeln.de
    - Главный следователь:
      
      Victor Maudi, MD
  - Düsseldorf, Германия, 40225
    - University-Hospital Düsseldorf Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
    - Контакт:
      
      Verena Veulemans, MD
      
      Номер телефона: +4921118800
      
      Электронная почта: verena.veulemans@med.uni-duesseldorf.de
    - Контакт:
      
      Clinical Trial Unit
      
      Номер телефона: +49211811800
      
      Электронная почта: ctu@med.uni-duesseldorf.de
    - Главный следователь:
      
      Verena Veulemans, MD
    - Главный следователь:
      
      Malte Kelm, Prof, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с умеренным стенозом аортального клапана

Описание

Критерии включения:

У больного приобретенный (трикуспидальный) стеноз аортального клапана средней степени тяжести, что является поводом для регулярной амбулаторной кардиологической помощи.
Субъект был проинформирован в устной и письменной форме об исследовании и дал письменное согласие на участие в этом исследовании.
Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

У субъекта есть противопоказания для проведения магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии (например, тяжелые аритмии, непереносимость контрастного вещества, кардиостимулятор или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность или клаустрофобия).
Наличие только легкого или уже выраженного приобретенного стеноза трехстворчатого аортального клапана
Пациент с двустворчатым аортальным клапаном
Неспособность следовать инструкциям исследовательского персонала
Отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
прогрессирование аортального стеноза Временное ограничение: 5 лет	Распространенность (количество участников), измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
смерть Временное ограничение: 5 лет		5 лет
госпитализация Временное ограничение: 5 лет	Доля пациентов (%), госпитализированных в связи с прогрессированием аортального стеноза	5 лет
возникновение инфаркта миокарда Временное ограничение: 5 лет		5 лет
возникновение инсульта Временное ограничение: 5 лет		5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Соавторы

German Research Foundation

University Bonn

University Cologne

Collaborative Research Center

Следователи

Учебный стул: Malte Kelm, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology and Angiology at University Hospital Düsseldorf
Учебный стул: Georg Nickenig, Prof., University Bonn
Учебный стул: Stephan Baldus, Prof., University Cologne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Website of TRR259

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества