胸部手術を受ける新型コロナウイルス感染症後の患者における術中の肺力学、術後合併症、機能評価
2019年末、中国の武漢市で原因不明の呼吸器感染症の症例が報告された。 この感染の原因は、SARS-CoV-2と名付けられたコロナウイルス科に属する新しいウイルスであることが判明した。 ウイルスが世界中に蔓延した後、世界保健機関（WHO）はこれをパンデミックと宣言した。 このウイルスによって引き起こされる臨床像と病気は、COVID-19 と名付けられました (1)。 2022 年 1 月 29 日の WHO のデータによると、世界中の感染者数は 3 億 6,500 万人を超え、死者数は 500 万人を超えています (2)。 発熱、咳、倦怠感、息切れ、筋肉痛、喉の痛み、頭痛が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の主な症状です。 頻度は低いですが、吐き気、嘔吐、下痢を引き起こす可能性があります。 この病気は軽度の病気から死に至る可能性のある重篤な病気まで広範囲に及びます(3)。 中国の約72,000人の患者のデータを分析した研究では、患者の81%が肺に病変を持たないか、軽度の病変を有し、14%が重度の病変を有し、5%が呼吸不全、ショック、または多臓器不全を患っていたと報告された( 4)。
心筋炎、心不全、不整脈、呼吸困難、酸素依存症、呼吸機能検査の低下、静脈/動脈血栓塞栓症の増加、体力の低下、筋肉痛や関節痛、不安の増大など、新型コロナウイルス感染症の長期合併症に注目が集まっています。うつ病、心的外傷後ストレス障害、腎障害 (5)。 新型コロナウイルス感染症から回復した患者、特に高齢者や重症患者はサルコペニアのリスクがあることが強調されている(7)。 新型コロナウイルス感染症から回復した患者では、直接的なウイルス損傷、身体活動レベルの低下、栄養失調により体力の低下とサルコペニアが生じ、これががん手術における罹患率の増加に関連している可能性があることが示唆されている(8)。
活動性の新型コロナウイルス感染症患者では、活動性の疾患がない患者よりも術後の合併症と死亡率が高いことが報告されている(9)。 多施設共同研究では、周術期に新型コロナウイルス感染症に感染した患者の半数で術後肺合併症が観察され、この状態は高い死亡率と関連していると述べられている。 これらの患者のほとんどは緊急の外科的介入を必要とする患者です(10)。
文献研究によると、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）には多体系的な影響があり、これらの影響の一部は長期的に継続します。 新型コロナウイルス感染症陽性の周術期は、肺合併症および死亡率の上昇と関連していることが示されている。 過去に新型コロナウイルス感染症に罹患したことがある場合、術後の転帰が悪化する可能性があることが示唆されています。 文献にある研究は主に、新型コロナウイルス感染症に罹患し周術期に手術を受けた患者を対象に実施された。 患者のほとんどは緊急の外科的介入を必要としました。 患者の機能レベルが術後の転帰に及ぼす影響は調査されていない。 私たちの研究は、新型コロナウイルス感染症後の長期にわたって手術を受けた胸部外科患者の術中および術後の期間に焦点を当てています。
調査の概要
状態
詳細な説明
開胸手術を受ける予定の18歳以上の患者が募集される。 PCR検査で新型コロナウイルス感染症が確認されたボランティアは新型コロナウイルス感染症患者グループを形成し、その他のボランティアは新型コロナウイルス感染症に感染していなかった対照群を形成する。 アンカラ大学医学部胸部外科が手術し追跡調査を行う患者グループが分析される。
評価を開始する前に、患者はインフォームドコンセントフォームを確認し、研究に参加することに同意するよう求められます。 患者の社会人口学的データ（氏名、姓、ファイル番号、生年月日、身長、体重、婚姻状況、教育レベル、職業、連絡先番号）および病歴（全身疾患とその期間、継続的に使用された薬剤とその期間）研究への参加に同意した人は記録されます。
ASA (米国麻酔科医協会) スコアは術前に決定されます。 手術前のヘモグロビン値を記録します。 参加者が新型コロナウイルス感染症に感染したかどうか、感染していたグループでは、新型コロナウイルス感染症に感染した日付、新型コロナウイルス感染症以前に酸素療法を受けたかどうか、吸入器とBPAP-CPAPの使用状況、COPDの有無が質問される。 、重度の肺気腫、コントロールされていない喘息、OSAS（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）、または以前の肺手術歴が記録されます。 新型コロナウイルス感染症の診断と経過観察中にコンピューター断層撮影による画像撮影が行われたかどうかが質問され、実施された場合は肺への関与の有無とその割合が記録される。 新型コロナウイルス感染症流行中に患者が受けた医療処置では、換気サポートの必要性が指摘されます。 新型コロナウイルス感染症による入院病棟と集中治療室の入院期間が記録されます。 新型コロナウイルス感染症による退院後の酸素補給の必要性が問われる。 ARISCAT スコアは両方のグループで決定されます。 手術前に採取された動脈血ガスの結果が記録されます。 術後の予測努力肺活量 (FVC)、1 秒努力呼気量 (FEV1)、および DLCO (一酸化炭素の肺の拡散能力) 値は、手術前に決定されます。
Jamar ダイナモメーターは握力の測定に使用されます (Mathiowetz 1984)。 Jamar ダイナモメーターによる評価は、術前評価、退院期、および術後の 1 か月間の管理中に実行されます。 患者は、上肢を適切な位置に置きながら、ダイナモメーターをできるだけ強く握るように求められます。 測定は各側で 3 回行われます。
下肢の筋力とバランスを評価するために、5 回の座位・立位テストが適用されます (Munoz-Bermejo 2021)。 この検査は、術前評価、退院期、術後の 1 か月間の管理中に行われます。 患者は椅子に座ったまま5回椅子から立ち上がるように求められます。 各患者が検査を完了するのに必要な時間が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Ankara University Faculty of Medicine
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コンタクト：
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Associated Professor
- 電話番号：+90 (532) 457 66 48
- メール：drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
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副調査官：
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームには患者が署名する必要があります
- 18歳以上であること
- 肺切除術、肺葉切除術、部分切除術、またはさまざまな程度の肺切除手術を受ける予定です
除外基準:
- インフォームド自主同意書に患者が署名していない
- 心肺運動検査の実施に対する禁忌の存在
- 評価およびテスト段階を完了するための精神的および心理的能力の欠如 評価およびテスト段階の実施を妨げる可能性のある筋骨格系の問題の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染歴のある患者
いつでも新型コロナウイルス感染症患者がいる。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染歴のない患者
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の感染歴のない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部手術中と手術後の心肺運動能力の有意な差
時間枠：1ヶ月
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新型コロナウイルス感染症に感染した患者とそうでない患者の間では、胸部手術中および手術後の心肺運動能力に大きな差がある。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力に大きな違いがある
時間枠：1ヶ月
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新型コロナウイルス感染症に感染した患者では、そうでない患者に比べて、胸部手術後の6分間の歩行距離と握力が大幅に低下した。
さらに、5 回の座位から立位までの反復テストの時間が大幅に増加しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Welch C, Greig C, Masud T, Wilson D, Jackson TA. COVID-19 and Acute Sarcopenia. Aging Dis. 2020 Dec 1;11(6):1345-1351. doi: 10.14336/AD.2020.1014. eCollection 2020 Dec.
- Atzrodt CL, Maknojia I, McCarthy RDP, Oldfield TM, Po J, Ta KTL, Stepp HE, Clements TP. A Guide to COVID-19: a global pandemic caused by the novel coronavirus SARS-CoV-2. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3633-3650. doi: 10.1111/febs.15375. Epub 2020 Jun 16.
- Chams N, Chams S, Badran R, Shams A, Araji A, Raad M, Mukhopadhyay S, Stroberg E, Duval EJ, Barton LM, Hajj Hussein I. COVID-19: A Multidisciplinary Review. Front Public Health. 2020 Jul 29;8:383. doi: 10.3389/fpubh.2020.00383. eCollection 2020.
- Desai AD, Lavelle M, Boursiquot BC, Wan EY. Long-term complications of COVID-19. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Jan 1;322(1):C1-C11. doi: 10.1152/ajpcell.00375.2021. Epub 2021 Nov 24.
- Casey P, Ang Y, Sultan J. COVID-19-induced sarcopenia and physical deconditioning may require reassessment of surgical risk for patients with cancer. World J Surg Oncol. 2021 Jan 11;19(1):8. doi: 10.1186/s12957-020-02117-x.
- Doglietto F, Vezzoli M, Gheza F, Lussardi GL, Domenicucci M, Vecchiarelli L, Zanin L, Saraceno G, Signorini L, Panciani PP, Castelli F, Maroldi R, Rasulo FA, Benvenuti MR, Portolani N, Bonardelli S, Milano G, Casiraghi A, Calza S, Fontanella MM. Factors Associated With Surgical Mortality and Complications Among Patients With and Without Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):691-702. doi: 10.1001/jamasurg.2020.2713.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
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その他の研究ID番号
- i04-208-22
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