接受胸外科手术的 COVID 后患者的术中肺力学、术后并发症和功能评估
2019 年底,中国武汉市报告了不明呼吸道感染病例。 经确定,这次感染的原因是属于冠状病毒家族的一种新病毒,被命名为SARS-CoV-2。 病毒在全球传播后,世界卫生组织 (WHO) 宣布其为大流行病。 该病毒引起的临床表现和疾病被命名为 COVID-19 (1)。 根据世界卫生组织 2022 年 1 月 29 日的数据,全球病例数已超过 3.65 亿,死亡人数已超过 500 万 (2)。 发烧、咳嗽、疲劳、呼吸急促、肌痛、喉咙痛和头痛是 COVID-19 的主要症状。 少数情况下,它会引起恶心、呕吐和腹泻。 该疾病的范围很广,从轻微疾病到可导致死亡的严重疾病 (3)。 在一项对中国约 72,000 名患者数据进行分析的研究中,据报道,81% 的患者没有肺部受累或轻微受累,14% 有严重受累,5% 有呼吸衰竭、休克或多器官功能衰竭( 4).
提请注意 COVID-19 的长期并发症,例如心肌炎、心力衰竭、心律失常、呼吸困难、氧气依赖、呼吸功能测试受损、静脉/动脉血栓栓塞增加、体质下降、肌肉和关节疼痛、焦虑增加-抑郁症、创伤后应激障碍和肾损伤 (5)。 有人强调,从 COVID-19 中康复的患者,尤其是老年人和重病患者,有患肌肉减少症的风险 (7)。 有人建议,在从 COVID-19 康复的患者中,直接病毒损伤、体力活动水平下降和营养不良会导致体质下降和肌肉减少症,这可能与癌症手术的发病率增加有关 (8)。
据报道,活动性 COVID-19 患者的术后并发症和死亡率高于没有活动性疾病的患者 (9)。 一项多中心研究表明,在围手术期感染 COVID-19 的患者中,有一半出现了术后肺部并发症,这种情况与高死亡率相关。 这些患者中的大多数是需要紧急手术干预的患者 (10)。
根据文献研究,COVID-19 具有多系统效应,其中一些效应会长期持续。 已经表明,COVID-19 阳性的围手术期与较高的肺部并发症和死亡率相关。 有人建议,过去曾患过 COVID-19 可能会导致更糟糕的术后结果。 文献中的研究主要针对在围手术期接受手术的 COVID-19 患者进行。 大多数患者需要紧急手术干预。 患者的功能水平对术后结果的影响尚未得到检验。 我们的研究重点关注 COVID-19 后长期接受手术的胸外科患者的术中和术后时期。
研究概览
地位
条件
详细说明
将招募计划接受开胸手术的 18 岁以上患者。 那些通过 PCR 检测确认感染 COVID-19 的志愿者将组成 COVID-19 患者组,而其他未感染 COVID-19 的志愿者将组成对照组。 将对安卡拉大学医学院胸外科进行手术和随访的患者群体进行分析。
在开始评估之前,将要求患者查看知情同意书并同意参与研究。 患者的社会人口学数据(姓名、姓氏、档案号、出生日期、身高、体重、婚姻状况、教育程度、职业、联系电话)和病史(全身性疾病及其持续时间、连续使用的药物及其持续时间)谁同意参加研究将被记录下来。
ASA(美国麻醉医师协会)评分将在术前确定。 将记录手术前的血红蛋白值。 将询问参与者是否患有 COVID-19,以及在患有 COVID-19 的组中,感染 COVID-19 的日期,在 COVID-19 之前是否接受过氧气治疗,吸入器和 BPAP-CPAP 使用状态,是否存在 COPD 、严重肺气肿、不受控制的哮喘、OSAS(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)或既往肺部手术史将被记录。 将询问在 COVID-19 诊断和随访期间是否使用计算机断层扫描进行成像,如果进行,将记录是否有肺部受累及其百分比。 患者在 COVID-19 期间接受的药物治疗,需要通气支持将被记录下来。 将记录因 COVID-19 而在住院部和重症监护室住院的时间。 将询问因 COVID-19 而出院后是否需要氧气支持。 ARISCAT 分数将在两组中确定。 将记录手术前采集的动脉血气结果。 预计术后用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气量 (FEV1) 和 DLCO(肺一氧化碳弥散量)值将在术前确定。
Jamar 测力计将用于测量握力(Mathiowetz 1984)。 在术前评估、出院阶段和术后 1 个月的控制期间,将使用 Jamar 测力计进行评估。 患者将被要求在上肢适当定位的情况下尽可能用力挤压测力计。 每边测量三次。
为了评估下肢肌肉力量和平衡,将应用 5 次重复坐立测试 (Munoz-Bermejo 2021)。 该测试将在术前评估、出院阶段和术后 1 个月控制期间进行。 要求患者坐在椅子上时从椅子上站起来五次。 将记录每位患者完成测试所需的时间。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Ankara University Faculty of Medicine
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接触:
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Associated Professor
- 电话号码:+90 (532) 457 66 48
- 邮箱:drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
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副研究员:
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 知情同意书必须由患者签署
- 年满 18 周岁
- 计划进行全肺切除、肺叶切除、肺段切除或不同程度的肺切除手术
排除标准:
- 未经患者签署的知情同意书
- 存在进行心肺运动试验的禁忌症
- 缺乏完成评估和测试阶段的精神和心理能力 存在可能阻碍评估和测试阶段实施的肌肉骨骼问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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具有 COVID-19 历史的专利
任何时候感染 COVID-19 的患者。
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没有 COVID-19 历史的专利
没有 COVID-19 病史的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸外科手术期间和术后心肺运动能力的显着差异
大体时间:1个月
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接受过 COVID-19 和未接受过 COVID-19 的患者在胸外科手术期间和之后的心肺运动能力存在显着差异。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的显着差异
大体时间:1个月
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与未患过 COVID-19 的患者相比,接受过 COVID-19 的患者在胸外科手术后的 6 分钟步行距离和握力显着下降。
此外,5 次重复坐站测试的持续时间显着增加。
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1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Welch C, Greig C, Masud T, Wilson D, Jackson TA. COVID-19 and Acute Sarcopenia. Aging Dis. 2020 Dec 1;11(6):1345-1351. doi: 10.14336/AD.2020.1014. eCollection 2020 Dec.
- Atzrodt CL, Maknojia I, McCarthy RDP, Oldfield TM, Po J, Ta KTL, Stepp HE, Clements TP. A Guide to COVID-19: a global pandemic caused by the novel coronavirus SARS-CoV-2. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3633-3650. doi: 10.1111/febs.15375. Epub 2020 Jun 16.
- Chams N, Chams S, Badran R, Shams A, Araji A, Raad M, Mukhopadhyay S, Stroberg E, Duval EJ, Barton LM, Hajj Hussein I. COVID-19: A Multidisciplinary Review. Front Public Health. 2020 Jul 29;8:383. doi: 10.3389/fpubh.2020.00383. eCollection 2020.
- Desai AD, Lavelle M, Boursiquot BC, Wan EY. Long-term complications of COVID-19. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Jan 1;322(1):C1-C11. doi: 10.1152/ajpcell.00375.2021. Epub 2021 Nov 24.
- Casey P, Ang Y, Sultan J. COVID-19-induced sarcopenia and physical deconditioning may require reassessment of surgical risk for patients with cancer. World J Surg Oncol. 2021 Jan 11;19(1):8. doi: 10.1186/s12957-020-02117-x.
- Doglietto F, Vezzoli M, Gheza F, Lussardi GL, Domenicucci M, Vecchiarelli L, Zanin L, Saraceno G, Signorini L, Panciani PP, Castelli F, Maroldi R, Rasulo FA, Benvenuti MR, Portolani N, Bonardelli S, Milano G, Casiraghi A, Calza S, Fontanella MM. Factors Associated With Surgical Mortality and Complications Among Patients With and Without Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):691-702. doi: 10.1001/jamasurg.2020.2713.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
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研究完成 (预期的)
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