코로나19 이후 흉부외과 환자의 수술 중 폐 역학, 수술 후 합병증 및 기능 평가
2019년 말, 중국 우한시에서 알려지지 않은 호흡기 감염 사례가 보고되었습니다. 이 감염의 원인은 SARS-CoV-2로 명명된 코로나 바이러스 계열에 속하는 새로운 바이러스인 것으로 확인되었습니다. 바이러스가 전 세계적으로 퍼진 후 세계보건기구(WHO)는 팬데믹을 선언했습니다. 바이러스로 인한 임상상과 질병을 COVID-19(1)로 명명하였다. 2022년 1월 29일 WHO의 데이터에 따르면 전 세계적으로 확진자 수는 3억 6500만 명을 넘어섰고 사망자 수는 500만 명을 넘어섰습니다(2). 발열, 기침, 피로, 숨가쁨, 근육통, 인후통 및 두통은 COVID-19의 주요 증상입니다. 덜 자주 메스꺼움, 구토 및 설사를 유발할 수 있습니다. 이 질병은 가벼운 질병에서 사망에 이를 수 있는 심각한 질병에 이르기까지 광범위한 스펙트럼을 가지고 있습니다(3). 중국에서 약 72,000명의 환자 데이터를 분석한 연구에서 환자의 81%가 폐 침범이 없거나 최소한의 침범이 있었고, 14%는 중증 침범이 있었고, 5%는 호흡 부전, 쇼크 또는 다발성 장기 부전이 있는 것으로 보고되었습니다. 4).
심근염, 심부전, 부정맥, 호흡곤란, 산소 의존성, 호흡 기능 검사 장애, 정맥/동맥 혈전색전증 증가, 체력 저하, 근육 및 관절 통증, 우울증, 외상 후 스트레스 장애 및 신장 손상(5). COVID-19에서 회복된 환자, 특히 노인과 중증 질환 환자는 근감소증의 위험이 있다는 것이 강조되었습니다(7). COVID-19에서 회복된 환자의 경우 직접적인 바이러스 손상, 신체 활동 수준 감소, 영양실조로 인해 체력 저하 및 근육감소증이 발생하여 암 수술 시 이환율 증가와 관련될 수 있다고 제안되었습니다(8).
활동성 COVID-19 환자가 활동성 질병이 없는 환자보다 수술 후 합병증과 사망이 더 높은 것으로 보고되었습니다(9). 다기관 연구에서 수술 전후 기간 동안 COVID-19에 걸린 환자의 절반에서 수술 후 폐 합병증이 관찰되었으며 이 상태는 높은 사망률과 관련이 있다고 밝혔습니다. 이러한 환자의 대부분은 응급 수술 개입이 필요한 환자입니다(10).
문헌 연구에 따르면 COVID-19는 다중 전신 효과가 있으며 이러한 효과 중 일부는 장기적으로 지속됩니다. COVID-19 양성 반응이 있는 수술 전후 기간은 더 높은 폐 합병증 및 사망률과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 과거에 COVID-19에 걸린 적이 있으면 수술 후 결과가 더 나빠질 수 있다는 제안이 있었습니다. 문헌의 연구는 대부분 COVID-19에 걸린 상태에서 수술 전후 기간 동안 수술을 받은 환자를 대상으로 수행되었습니다. 대부분의 환자는 응급 수술 개입이 필요했습니다. 수술 후 결과에 대한 환자의 기능적 수준의 영향은 조사되지 않았습니다. 본 연구는 코로나19 이후 장기적으로 수술을 받은 흉부외과 환자의 수술 중 및 수술 후 기간에 초점을 맞추고 있다.
연구 개요
상태
상세 설명
개흉술을 받을 예정인 18세 이상의 환자를 모집합니다. PCR 검사를 통해 COVID-19 감염이 확인된 지원자는 COVID-19 환자 그룹을 구성하고 나머지는 COVID-19에 걸리지 않은 대조군을 구성합니다. 앙카라대학교 의과대학 흉부외과에서 수술 후 이어진 환자군을 분석한다.
평가를 시작하기 전에 환자는 정보에 입각한 동의서를 검토하고 연구 참여에 동의해야 합니다. 환자의 사회인구학적 자료(이름, 성, 파일번호, 생년월일, 키, 몸무게, 혼인여부, 학력, 직업, 연락처) 및 병력(전신질환 및 그 기간, 지속적으로 복용한 약물 및 기간) 연구 참여에 동의한 사람이 기록됩니다.
ASA(American Society of Anesthesiologists) 점수는 수술 전 기간에 결정됩니다. 수술 전 헤모글로빈 값이 기록됩니다. 참가자가 COVID-19에 걸렸는지, 감염 그룹에서 COVID-19 감염 날짜, COVID-19 이전에 산소 요법을 받았는지 여부, 흡입기 및 BPAP-CPAP 사용 상태, COPD 유무를 질문합니다. , 심한 폐기종, 조절되지 않는 천식, OSAS(폐쇄성 수면 무호흡 증후군) 또는 이전 폐 수술 이력이 기록됩니다. COVID-19 진단 및 후속 조치 중에 컴퓨터 단층 촬영으로 영상을 수행했는지 여부를 질문하고 수행한 경우 폐 침범 여부와 그 비율을 기록합니다. COVID-19 기간 동안 환자가 치료를 받은 경우 환기 지원이 필요함을 알립니다. COVID-19로 인한 입원 환자 및 집중 치료실의 입원 기간이 기록됩니다. COVID-19로 인해 퇴원 후 산소 지원이 필요한지 문의합니다. ARISCAT 점수는 두 그룹 모두에서 결정됩니다. 수술 전에 측정한 동맥혈 가스 결과가 기록됩니다. 예상되는 수술 후 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 DLCO(일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량) 값은 수술 전에 결정됩니다.
Jamar 동력계는 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다(Mathiowetz 1984). Jamar 동력계를 사용한 평가는 수술 전 평가, 퇴원 단계 및 수술 후 1개월 제어 동안 수행됩니다. 환자는 상지가 적절하게 배치된 상태에서 최대한 세게 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다. 측정은 각 면에 대해 세 번 수행됩니다.
하지 근력과 균형을 평가하기 위해 5회 반복 기립 테스트가 적용됩니다(Munoz-Bermejo 2021). 이 테스트는 수술 전 평가, 퇴원 단계 및 수술 후 1개월 제어 동안 수행됩니다. 환자는 의자에 앉아 있는 동안 의자에서 일어나도록 5회 요청합니다. 각 환자가 테스트를 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Associated Professor
- 전화번호: +90 (532) 457 66 48
- 이메일: drcigdemyldrm@yahoo.com.tr
-
부수사관:
- CIGDEM YILDIRIM GUCLU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의서는 환자가 서명해야 합니다.
- 만 18세 이상
- 전폐절제술, 폐엽절제술, 분절절제술 또는 다양한 정도의 폐절제 수술을 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 환자가 서명하지 않은 정보에 입각한 자발적 동의서
- 심폐 운동 검사 시행에 대한 금기 사항의 존재
- 평가 및 테스트 단계를 완료하기 위한 정신적 및 심리적 능력 부족 평가 및 테스트 단계의 구현을 방해할 수 있는 근골격계 문제의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COVID-19 이력이 있는 패틴트
언제든지 COVID-19에 감염된 환자.
|
|
COVID-19 이력이 없는 패틴트
COVID-19 병력이 없는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉부 수술 중과 수술 후 심폐 운동 능력의 현저한 차이
기간: 1 개월
|
COVID-19에 걸린 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 흉부 수술 중과 후의 심폐 운동 능력에는 상당한 차이가 있습니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력의 현저한 차이
기간: 1 개월
|
COVID-19에 걸린 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 흉부 수술 후 6분 걷는 거리와 악력이 크게 감소했습니다.
또한 5회 반복 기립 테스트 기간이 크게 증가했습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Huang C, Huang L, Wang Y, Li X, Ren L, Gu X, Kang L, Guo L, Liu M, Zhou X, Luo J, Huang Z, Tu S, Zhao Y, Chen L, Xu D, Li Y, Li C, Peng L, Li Y, Xie W, Cui D, Shang L, Fan G, Xu J, Wang G, Wang Y, Zhong J, Wang C, Wang J, Zhang D, Cao B. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):220-232. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32656-8. Epub 2021 Jan 8.
- Agarwala P, Salzman SH. Six-Minute Walk Test: Clinical Role, Technique, Coding, and Reimbursement. Chest. 2020 Mar;157(3):603-611. doi: 10.1016/j.chest.2019.10.014. Epub 2019 Nov 2.
- Welch C, Greig C, Masud T, Wilson D, Jackson TA. COVID-19 and Acute Sarcopenia. Aging Dis. 2020 Dec 1;11(6):1345-1351. doi: 10.14336/AD.2020.1014. eCollection 2020 Dec.
- Atzrodt CL, Maknojia I, McCarthy RDP, Oldfield TM, Po J, Ta KTL, Stepp HE, Clements TP. A Guide to COVID-19: a global pandemic caused by the novel coronavirus SARS-CoV-2. FEBS J. 2020 Sep;287(17):3633-3650. doi: 10.1111/febs.15375. Epub 2020 Jun 16.
- Chams N, Chams S, Badran R, Shams A, Araji A, Raad M, Mukhopadhyay S, Stroberg E, Duval EJ, Barton LM, Hajj Hussein I. COVID-19: A Multidisciplinary Review. Front Public Health. 2020 Jul 29;8:383. doi: 10.3389/fpubh.2020.00383. eCollection 2020.
- Desai AD, Lavelle M, Boursiquot BC, Wan EY. Long-term complications of COVID-19. Am J Physiol Cell Physiol. 2022 Jan 1;322(1):C1-C11. doi: 10.1152/ajpcell.00375.2021. Epub 2021 Nov 24.
- Casey P, Ang Y, Sultan J. COVID-19-induced sarcopenia and physical deconditioning may require reassessment of surgical risk for patients with cancer. World J Surg Oncol. 2021 Jan 11;19(1):8. doi: 10.1186/s12957-020-02117-x.
- Doglietto F, Vezzoli M, Gheza F, Lussardi GL, Domenicucci M, Vecchiarelli L, Zanin L, Saraceno G, Signorini L, Panciani PP, Castelli F, Maroldi R, Rasulo FA, Benvenuti MR, Portolani N, Bonardelli S, Milano G, Casiraghi A, Calza S, Fontanella MM. Factors Associated With Surgical Mortality and Complications Among Patients With and Without Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Italy. JAMA Surg. 2020 Aug 1;155(8):691-702. doi: 10.1001/jamasurg.2020.2713.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Munoz-Bermejo L, Adsuar JC, Mendoza-Munoz M, Barrios-Fernandez S, Garcia-Gordillo MA, Perez-Gomez J, Carlos-Vivas J. Test-Retest Reliability of Five Times Sit to Stand Test (FTSST) in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2021 Jun 9;10(6):510. doi: 10.3390/biology10060510.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- i04-208-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .