健康ボランティアおよび医療専門家におけるニュートロチェックの有用性の調査。 (NeutroUSE)

この研究は、健康なボランティアと医療専門家 (HCP) の間での Neutrocheck デバイスと検査キットの有用性を評価することを提案しています。

Neutrocheck は、指に刺した血液サンプルを使用して、好中球減少症、発熱性好中球減少症、好中球減少性敗血症の診断を支援することを目的とした、携帯可能な使い捨て診断検査です。

好中球減少症は、血液中の感染症と戦う好中球細胞の数が正常よりも少ない場合です。 化学療法などの治療や特定の病状によって引き起こされる場合があります。 好中球減少性敗血症は、好中球減少症の患者が感染症を発症した場合に発生する、生命を脅かす医療上の緊急事態です。 現在、病院以外で好中球減少性敗血症を検査する方法はありません。 Neutrocheck は、医療従事者による遠隔診察や医療従事者によるポイントオブケアと並行して、自宅で患者が自己検査として使用できるように開発されています。 これにより、緊急の抗生物質の静脈内投与と医学的評価が必要な患者を迅速に特定できるようになります。 Neutrocheck によって好中球減少性敗血症の可能性が排除された場合、患者は不必要でストレスの多い通院を回避でき、貴重な病院リソースが節約されます。

この研究の参加者は、研究の司会者の監視を受けながら、家庭環境と同様の環境でニュートロチェック検査キットを使用して検査を実施するよう求められます。

研究で使用される Neutrocheck デバイスは研究目的のみに使用されます。 この研究では、Neutrocheck の結果の正確性をテストするのではなく、Neutrocheck が安全かつユーザーフレンドリーな方法で使用できるかどうかをテストします。 結果は有効とはみなされません。 予定されている学習期間は2か月です。 このアプローチにより、現在の開発段階を完了し、好中球減少症や好中球減少性敗血症のリスクのあるユーザーを含むユーザー間でのニュートロチェックの診断精度を評価するニュートロチェックの臨床検証研究に進むことが可能になります。