A Neutrocheck használhatóságának vizsgálata egészséges önkéntesek és egészségügyi szakemberek körében. (NeutroUSE)

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a Neutrocheck eszköz és tesztkészlet használhatóságát egészséges önkéntesek és egészségügyi szakemberek (HCP-k) körében.

A Neutrocheck egy hordozható, egyszer használatos diagnosztikai teszt, amelynek célja a neutropenia, a lázas neutropénia és a neutropéniás szepszis diagnosztizálása ujjbegyből vett vérmintával.

Neutropéniáról akkor beszélünk, ha a fertőzést leküzdő neutrofil sejtek száma a vérben a normálisnál alacsonyabb. Ezt olyan kezelések okozhatják, mint a kemoterápia, vagy bizonyos egészségügyi állapotok. A neutropéniás szepszis egy életveszélyes orvosi vészhelyzet, amely akkor fordul elő, ha a neutropeniás betegeknél fertőzés alakul ki. Jelenleg nincs mód a neutropéniás szepszis vizsgálatára a kórházakon kívül. A Neutrochecket úgy fejlesztik ki, hogy a betegek otthoni öntesztjeként használják, a HCP távoli konzultációja mellett vagy az egészségügyi ellátás helyén. Ez lehetővé teszi a sürgős intravénás antibiotikumra és orvosi vizsgálatra szoruló betegek gyors azonosítását. Azokban az esetekben, amikor a Neutrocheck kizárta a neutropéniás szepszis lehetőségét, a betegek elkerülhetik a szükségtelen és stresszes kórházi látogatásokat, és értékes kórházi erőforrásokat takarítanak meg.

A vizsgálat résztvevőit felkérik, hogy otthoni környezethez hasonló környezetben használják a Neutrocheck tesztkészletet a vizsgálat elvégzéséhez, miközben a vizsgálat moderátora figyeli őket.

A vizsgálatban használt Neutrocheck eszközök csak vizsgálati célra szolgálnak. Ez a tanulmány nem a Neutrocheck eredmény pontosságát vizsgálja, hanem azt, hogy a Neutrocheck biztonságosan és felhasználóbarát módon használható-e. Az eredmények nem tekinthetők érvényesnek. A tanulmányok tervezett időtartama 2 hónap. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy befejezzük a fejlesztés jelenlegi szakaszát, és továbblépjünk a Neutrocheck klinikai validálási vizsgálatához, amely felméri a Neutrocheck diagnosztikai pontosságát a felhasználók körében, beleértve azokat is, akiknél fennáll a neutropenia és a neutropéniás szepszis kockázata.