Undersökning av användbarheten av Neutrocheck bland friska frivilliga och vårdpersonal. (NeutroUSE)

Denna studie föreslår att man ska utvärdera användbarheten av Neutrocheck-enheten och testkit bland friska frivilliga och sjukvårdspersonal (HCP).

Neutrocheck är ett bärbart diagnostiskt engångstest avsett att hjälpa diagnosen neutropeni, febril neutropeni och neutropen sepsis med hjälp av ett blodprov med fingerstick.

Neutropeni är när antalet infektionsbekämpande neutrofila celler i blodet är lägre än normalt. Det kan orsakas av behandlingar som kemoterapi eller av vissa medicinska tillstånd. Neutropen sepsis är en livshotande medicinsk nödsituation som uppstår när patienter med neutropeni utvecklar en infektion. Det finns för närvarande inget sätt att testa för neutropenisk sepsis utanför sjukhus. Neutrocheck utvecklas för att användas som ett självtest av patienter i hemmet vid sidan av fjärrkonsultation med en HCP eller på vårdplatsen av en HCP. Detta kommer att möjliggöra snabb identifiering av patienter som behöver akut intravenös antibiotika och medicinsk bedömning. I de fall Neutrocheck har eliminerat möjligheten till neutropen sepsis kan patienter undvika onödiga och stressiga sjukhusbesök och värdefulla sjukhusresurser sparas.

Deltagare i denna studie kommer att uppmanas att använda Neutrocheck-testkitet i en miljö som liknar en hemmiljö för att utföra ett test, samtidigt som de observeras av en studiemoderator.

Neutrocheck-enheterna som används i studien är endast avsedda för undersökningsbruk. Denna studie kommer inte att testa exaktheten hos Neutrocheck-resultatet, snarare om Neutrocheck kan användas säkert och på ett användarvänligt sätt. Resultaten kommer inte att betraktas som giltiga. Planerad studietid är 2 månader. Detta tillvägagångssätt kommer att göra det möjligt för oss att slutföra den nuvarande utvecklingsfasen och gå vidare till en klinisk valideringsstudie av Neutrocheck, som bedömer den diagnostiska noggrannheten hos Neutrocheck bland användare inklusive de som löper risk för neutropeni och neutropen sepsis.