Enquête sur l'utilisabilité de Neutrocheck parmi les volontaires sains et les professionnels de la santé. (NeutroUSE)

Cette étude propose d'évaluer l'utilisabilité du dispositif et du kit de test Neutrocheck chez des volontaires sains et des professionnels de santé (HCP).

Neutrocheck est un test de diagnostic portable à usage unique destiné à faciliter le diagnostic de la neutropénie, de la neutropénie fébrile et de la septicémie neutropénique à l'aide d'un échantillon de sang piqué au doigt.

La neutropénie survient lorsque le nombre de cellules neutrophiles qui combattent les infections dans le sang est inférieur à la normale. Elle peut être causée par des traitements tels que la chimiothérapie ou par certaines conditions médicales. La septicémie neutropénique est une urgence médicale potentiellement mortelle qui survient lorsque des patients atteints de neutropénie développent une infection. Il n'existe actuellement aucun moyen de tester la septicémie neutropénique en dehors des hôpitaux. Neutrocheck est en cours de développement pour être utilisé comme autotest par les patients à domicile parallèlement à la consultation à distance avec un professionnel de la santé ou au point de service par un professionnel de la santé. Cela permettra une identification rapide des patients nécessitant une antibiothérapie intraveineuse urgente et une évaluation médicale. Dans les cas où Neutrocheck a éliminé la possibilité d'une septicémie neutropénique, les patients peuvent éviter des visites à l'hôpital inutiles et stressantes et des ressources hospitalières précieuses seront économisées.

Les participants à cette étude seront invités à utiliser le kit de test Neutrocheck dans un cadre similaire à un environnement domestique pour effectuer un test, tout en étant observés par un modérateur de l'étude.

Les dispositifs Neutrocheck utilisés dans l'étude seront à usage expérimental uniquement. Cette étude ne testera pas l'exactitude du résultat Neutrocheck, mais plutôt si Neutrocheck peut être utilisé en toute sécurité et de manière conviviale. Les résultats ne seront pas considérés comme valides. La durée prévue de l'étude est de 2 mois. Cette approche nous permettra de terminer la phase actuelle de développement et de passer à une étude de validation clinique de Neutrocheck, évaluant la précision diagnostique de Neutrocheck parmi les utilisateurs, y compris ceux à risque de neutropénie et de septicémie neutropénique.