Undersøkelse av brukbarheten av Neutrocheck blant friske frivillige og helsepersonell. (NeutroUSE)

Denne studien foreslår å vurdere brukbarheten til Neutrocheck-enheten og testsettet blant friske frivillige og helsepersonell (HCP).

Neutrocheck er en bærbar diagnostisk engangstest beregnet på å hjelpe diagnostiseringen av nøytropeni, febril nøytropeni og nøytropen sepsis ved hjelp av en blodprøve med fingerstikk.

Nøytropeni er når antallet infeksjonsbekjempende nøytrofile celler i blodet er lavere enn normalt. Det kan være forårsaket av behandlinger som kjemoterapi eller av visse medisinske tilstander. Nøytropen sepsis er en livstruende medisinsk nødsituasjon som oppstår når pasienter med nøytropeni utvikler en infeksjon. Det er foreløpig ingen måte å teste for nøytropen sepsis utenfor sykehus. Neutrocheck utvikles for bruk som en selvtest av pasienter hjemme sammen med fjernkonsultasjon med en helsepersonell eller på behandlingsstedet av en helsepersonell. Dette vil muliggjøre rask identifisering av pasienter som trenger akutt intravenøs antibiotika og medisinsk vurdering. I tilfeller hvor Neutrocheck har eliminert muligheten for nøytropen sepsis, kan pasienter unngå unødvendige og stressende sykehusbesøk og verdifulle sykehusressurser vil bli spart.

Deltakere i denne studien vil bli invitert til å bruke Neutrocheck-testsettet i en setting som ligner på et hjemmemiljø for å utføre en test, mens de blir observert av en studiemoderator.

Neutrocheck-enhetene som brukes i studien vil kun være til bruk i undersøkelser. Denne studien vil ikke teste nøyaktigheten til Neutrocheck-resultatet, snarere om Neutrocheck kan brukes trygt og på en brukervennlig måte. Resultatene vil ikke anses som gyldige. Planlagt studietid er 2 måneder. Denne tilnærmingen vil gjøre oss i stand til å fullføre den nåværende utviklingsfasen og gå videre til en klinisk valideringsstudie av Neutrocheck, som vurderer den diagnostiske nøyaktigheten til Neutrocheck blant brukere, inkludert de som er i fare for nøytropeni og nøytropen sepsis.