Untersuchung der Verwendbarkeit von Neutrocheck bei gesunden Freiwilligen und medizinischem Fachpersonal. (NeutroUSE)

Diese Studie schlägt vor, die Verwendbarkeit des Neutrocheck-Geräts und des Testkits bei gesunden Freiwilligen und medizinischem Fachpersonal (HCPs) zu bewerten.

Neutrocheck ist ein tragbarer, einmaliger Diagnosetest, der die Diagnose von Neutropenie, febriler Neutropenie und neutropenischer Sepsis mithilfe einer Blutprobe aus dem Fingerabdruck unterstützen soll.

Von einer Neutropenie spricht man, wenn die Anzahl der infektionsbekämpfenden neutrophilen Zellen im Blut unter dem Normalwert liegt. Es kann durch Behandlungen wie Chemotherapie oder durch bestimmte Erkrankungen verursacht werden. Neutropenische Sepsis ist ein lebensbedrohlicher medizinischer Notfall, der auftritt, wenn Patienten mit Neutropenie eine Infektion entwickeln. Derzeit gibt es keine Möglichkeit, außerhalb von Krankenhäusern auf eine neutropenische Sepsis zu testen. Neutrocheck wird für den Einsatz als Selbsttest durch Patienten zu Hause neben der Fernkonsultation durch einen HCP oder am Point-of-Care durch einen HCP entwickelt. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung von Patienten, die dringend intravenöse Antibiotika benötigen, und eine medizinische Beurteilung. In Fällen, in denen Neutrocheck die Möglichkeit einer neutropenischen Sepsis ausgeschlossen hat, können Patienten unnötige und stressige Krankenhausbesuche vermeiden und wertvolle Krankenhausressourcen werden eingespart.

Teilnehmer dieser Studie werden eingeladen, das Neutrocheck-Testkit in einer häuslichen Umgebung zu verwenden, um einen Test durchzuführen und dabei von einem Studienmoderator beobachtet zu werden.

Die in der Studie verwendeten Neutrocheck-Geräte dienen ausschließlich Forschungszwecken. In dieser Studie wird nicht die Genauigkeit des Neutrocheck-Ergebnisses getestet, sondern vielmehr, ob Neutrocheck sicher und benutzerfreundlich verwendet werden kann. Die Ergebnisse werden nicht als gültig angesehen. Die geplante Studiendauer beträgt 2 Monate. Dieser Ansatz wird es uns ermöglichen, die aktuelle Entwicklungsphase abzuschließen und zu einer klinischen Validierungsstudie von Neutrocheck überzugehen, in der die diagnostische Genauigkeit von Neutrocheck bei Benutzern bewertet wird, einschließlich solchen, bei denen das Risiko einer Neutropenie und neutropenischen Sepsis besteht.