Indagine sull'usabilità di Neutrocheck tra volontari sani e operatori sanitari. (NeutroUSE)

Questo studio si propone di valutare l'usabilità del dispositivo Neutrocheck e del kit di test tra volontari sani e operatori sanitari (HCP).

Neutrocheck è un test diagnostico portatile monouso destinato ad aiutare la diagnosi di neutropenia, neutropenia febbrile e sepsi neutropenica utilizzando un campione di sangue prelevato dal dito.

La neutropenia si verifica quando il numero di cellule neutrofile che combattono le infezioni nel sangue è inferiore al normale. Può essere causato da trattamenti come la chemioterapia o da determinate condizioni mediche. La sepsi neutropenica è un'emergenza medica pericolosa per la vita che si verifica quando i pazienti con neutropenia sviluppano un'infezione. Al momento non esiste alcun modo per testare la sepsi neutropenica al di fuori degli ospedali. Neutrocheck è stato sviluppato per essere utilizzato come autotest da parte dei pazienti a casa insieme alla consultazione a distanza con un operatore sanitario o presso un punto di cura da parte di un operatore sanitario. Ciò consentirà una rapida identificazione dei pazienti che richiedono urgenti antibiotici per via endovenosa e valutazione medica. Nei casi in cui Neutrocheck ha eliminato la possibilità di sepsi neutropenica, i pazienti possono evitare visite ospedaliere non necessarie e stressanti e verranno risparmiate preziose risorse ospedaliere.

I partecipanti a questo studio saranno invitati a utilizzare il kit di test Neutrocheck in un ambiente simile a un ambiente domestico per eseguire un test, mentre sono osservati da un moderatore dello studio.

I dispositivi Neutrocheck utilizzati nello studio saranno solo per uso sperimentale. Questo studio non testerà l'accuratezza del risultato di Neutrocheck, piuttosto se Neutrocheck può essere utilizzato in modo sicuro e intuitivo. I risultati non saranno considerati validi. La durata prevista dello studio è di 2 mesi. Questo approccio ci consentirà di completare l'attuale fase di sviluppo e passare a uno studio di validazione clinica di Neutrocheck, valutando l'accuratezza diagnostica di Neutrocheck tra gli utenti, compresi quelli a rischio di neutropenia e sepsi neutropenica.