挿管前および挿管後の PaO2/FiO2 比の評価 (APPOINT)
2025年8月20日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital
挿管前後の PaO2/FiO2 比の評価 (APPOINT 研究)
我々は、侵襲的人工呼吸器（MV）が、非侵襲的呼吸補助によって以前に治療された急性低酸素性呼吸不全（AHRF）患者の重症度カテゴリー（軽度、中等度、ひどい）。
私たちの仮説は、非侵襲的呼吸補助を受けながら軽度/中等度/重度のAHRFと分類された患者における挿管後のPEEP 5 cmH2O以上のPaO2/FiO2比の評価により、顕著な割合の患者が変化することが特定されるだろうというものである。短期間の侵襲性MVの後の重症度
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群（AHRF）の定義に関する現在の基準は、（i）酸素化欠陥（PaO2/FiO2比によって評価される）の測定に関する標準化が欠如していること、および（ii）臨床試験に患者を組み込むには不十分である。 ) 挿管されていない患者を軽度の重症度のカテゴリーに含めること。 われわれは、挿管されていない患者において、それ以外の点では AHRF 基準を満たす気管内挿管前に計算された PaO2/FiO2 (P/F) 比が、患者が挿管された後も重症度閾値を満たすかどうかを疑問視した。
挿管およびMVの開始後24時に、AHRFの成人患者が同じAHRF重症度カテゴリー（軽度、中等度、重度）のままであるか、またはAHRFのPaO2/FiO2基準を満たしていないかを検査します。 もし我々の仮説が支持されれば、非侵襲的呼吸補助で治療されている間にP/F比に基づいて分類された患者の層別化は、挿管されていない患者におけるAHRFの特定の治療法を試験するのには限定的な有用性があることを示唆することになる。
これは、質の高いスクリーニング、縦断的、定義された母集団、後ろ向き研究です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-挿管前のAHRF患者（非侵襲的換気補助下で、PaO2/FiO2が300mmHg以下、FiO2が0.3以上と定義される）。
説明
包含基準:
- 非侵襲的呼吸補助を受けている間にAHRFの基準を満たす患者。
- NIV の最後の 5 時間と侵襲性 MV の最初の 5 時間の時間枠内に動脈血ガス (ABG) があった患者のみを含めます。
- 高流量酸素鼻カニューレ (HFNC)、持続的気道陽圧 (CPAP)、または二段階陽圧 (BiPAP) で治療された患者のみが含まれます。
除外基準:
- 挿管前にHFNC、CPAP、またはBiPAPを一度も必要としなかった患者。
- 挿管前の最後の 5 時間の NIV 中に ABG がなかった患者。
- 侵襲的MVの開始後最初の5時間以内にABGのない患者。
- 患者は挿管前または挿管後にのみ吸入肺血管拡張薬で治療された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IMVに対する非侵襲的換気補助を受けている患者
非侵襲的換気補助［この研究の目的のために、高流量鼻カニューレ（HFNC）、持続的気道陽圧（CPAP）、および非侵襲的換気（NIV）を含めた］で治療されたAHRF患者で、気管内挿管を必要とし、侵襲的な機械換気。
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気管内挿管と侵襲的人工呼吸器の必要性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺重症度の変化
時間枠：60日
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短期間の侵襲性MVの後、重度/中等度から中等度/軽度、中等度/軽度から軽度へ
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jesús Villar、Hospital Universitario D. Negrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月29日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月2日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。