삽관 전후 PaO2/FiO2 비율 평가 (APPOINT)
2025년 8월 20일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
삽관 전후의 PaO2/FiO2 비율 평가(APPOINT 연구)
우리는 이 연구를 설계하여 침습적 기계 환기(MV)가 이전에 비침습적 호흡 지원으로 치료받은 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자를 중증도 범주(경증, 중등도 및 극심한).
우리의 가설은 비침습적 호흡 지원을 받는 동안 경도/중등도/심각 AHRF로 분류된 환자에서 삽관 후 5 cmH2O 이상의 PEEP에서 PaO2/FiO2 비율을 평가하면 현저한 비율의 환자가 변할 것임을 확인할 수 있다는 것입니다. 짧은 기간의 침습적 MV 후 중증도
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(AHRF) 정의에 대한 현재 기준은 다음과 같은 이유로 환자를 임상 시험에 포함시키기에는 부적절합니다. ) 삽관되지 않은 환자를 경증 범주의 중증도에 포함. 우리는 AHRF 기준을 충족하는 삽관되지 않은 환자에서 기관 삽관 전에 계산된 PaO2/FiO2(P/F) 비율이 환자가 삽관된 후에도 여전히 중증도 임계값을 충족하는지 여부에 대해 질문했습니다.
우리는 AHRF를 가진 성인 환자가 동일한 AHRF 범주의 중증도(경증, 중등도, 중증)에 남아 있는지 또는 AHRF에 대한 PaO2/FiO2 기준을 충족하지 않는지 삽관 및 MV 시작 후 24세에 조사할 것입니다. 우리의 가설이 뒷받침된다면, 비침습적 호흡 지원으로 치료하는 동안 P/F 비율에 따라 분류된 환자의 계층화는 비삽관 환자에서 AHRF에 대한 특정 치료법을 테스트하는 데 유용성이 제한적임을 시사할 것입니다.
이것은 고품질 선별, 종단, 정의된 인구, 후향적 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삽관 전 AHRF(비침습적 환기 지원에서 PaO2/FiO2가 300mmHg 이하 및 FiO2가 0.3 이상으로 정의됨)가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 비침습적 호흡 지원을 받는 동안 AHRF 기준을 충족하는 환자.
- NIV의 마지막 5시간과 침습적 MV의 처음 5시간의 시간 프레임 내에 동맥혈 가스(ABG)가 있었던 환자만 포함합니다.
- 고유량 산소 비강 캐뉼라(HFNC), 지속적 기도 양압(CPAP) 또는 이중 수준 양압(BiPAP)으로 치료받은 환자만 포함합니다.
제외 기준:
- 삽관 전에 HFNC, CPAP 또는 BiPAP가 필요하지 않은 환자.
- 삽관 전 NIV 마지막 5시간 동안 ABG가 없는 환자.
- 침습적 MV 시작 후 처음 5시간 동안 ABG가 없는 환자.
- 삽관 전 또는 후에만 흡입형 폐혈관확장제로 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IMV에 대한 비침습적 환기 지원 환자
기관내 삽관 및 침습적 기계적 환기.
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기관내 삽관 및 침습적 기계적 환기의 필요성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 중증도의 변화
기간: 60일
|
짧은 기간의 침습적 MV 후 중증/중등도에서 중등도/경증, 중등도/경증에서 경증으로
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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기계적 환기에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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University Hospital, Lille모병
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National Taiwan University Hospital모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병