Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stosunku PaO2/FiO2 przed i po INTubacji (APPOINT)

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Ocena stosunku PaO2/FiO2 przed i po intubacji (badanie APPOINT)

Zaprojektowaliśmy to badanie, aby ustalić, czy inwazyjna wentylacja mechaniczna (MV) miałaby wpływ na przeklasyfikowanie pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową (AHRF) – leczonych wcześniej nieinwazyjnym wspomaganiem oddychania – na kategorie ciężkości (łagodne, umiarkowane i ciężki : silny). Nasza hipoteza jest taka, że ​​ocena stosunku PaO2/FiO2 na PEEP większym lub równym 5 cmH2O po intubacji, u pacjentów oznaczonych jako łagodna/umiarkowana/ciężka AHRF podczas nieinwazyjnego wspomagania oddychania, identyfikuje, że znaczny odsetek pacjentów zmieniłby się stopień ciężkości po krótkim okresie inwazyjnego MV

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne kryteria definicji zespołu ostrej niewydolności oddechowej (AHRF) są niewystarczające do włączenia pacjentów do badań klinicznych ze względu na: (i) brak standaryzacji pomiaru defektu utlenowania (ocenianego stosunkiem PaO2/FiO2) oraz (ii) ) włączenie pacjentów niezaintubowanych do kategorii łagodnej ciężkości. Zakwestionowaliśmy, czy stosunek PaO2/FiO2 (P/F) obliczony przed intubacją dotchawiczą u pacjentów niezaintubowanych, którzy poza tym spełniają kryteria AHRF, nadal spełniałby próg ciężkości po zaintubowaniu pacjentów.

W wieku 24 lat po intubacji i rozpoczęciu MV zbadamy, czy dorośli pacjenci z AHRF pozostają w tej samej kategorii ciężkości AHRF (łagodna, umiarkowana, ciężka) lub czy nie spełniają kryterium PaO2/FiO2 dla AHRF. Jeśli nasza hipoteza zostanie potwierdzona, sugerowałoby to, że stratyfikacja pacjentów oznaczonych na podstawie stosunku P / F podczas leczenia nieinwazyjnym wspomaganiem oddychania ma ograniczoną użyteczność do testowania specyficznych terapii AHRF u pacjentów niezaintubowanych.

Jest to wysokiej jakości retrospektywne badanie przesiewowe, podłużne, zdefiniowanej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35003
        • Jesús Villar
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AHRF (zdefiniowanym jako PaO2/FiO2 mniejsze lub równe 300 mmHg i FiO2 większe lub równe 0,3, przy nieinwazyjnym wspomaganiu wentylacji) przed intubacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria AHRF podczas nieinwazyjnego wspomagania oddychania.
  • Uwzględnimy tylko pacjentów, u których wykonano gazometrię krwi tętniczej (ABG) w ramach czasowych obejmujących ostatnie 5 godzin NIV i pierwszych 5 godzin inwazyjnej MV.
  • Uwzględnimy tylko pacjentów leczonych za pomocą kaniuli donosowej z wysokim przepływem tlenu (HFNC), ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia (BiPAP).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nigdy nie wymagali HFNC, CPAP lub BiPAP przed intubacją.
  • Pacjenci bez ABG w ciągu ostatnich 5 godzin NIV przed intubacją.
  • Pacjenci bez ABG w ciągu pierwszych 5 godzin po rozpoczęciu inwazyjnej MV.
  • Pacjenci leczeni wziewnym środkiem rozszerzającym naczynia płucne tylko przed lub tylko po intubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani nieinwazyjnemu wspomaganiu wentylacji podczas IMV
Pacjenci z AHRF leczeni nieinwazyjnym wspomaganiem wentylacji [na potrzeby tego badania uwzględniliśmy kaniulę nosową o wysokim przepływie (HFNC), ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) i wentylację nieinwazyjną (NIV)], którzy wymagali intubacji dotchawiczej i inwazyjna wentylacja mechaniczna.
Urządzenie: Mechaniczna wentylacja
Konieczność intubacji dotchawiczej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia ciężkości płuc
Ramy czasowe: 60 dni
od ciężkiego/umiarkowanego do umiarkowanego/łagodnego, od umiarkowanego/łagodnego do łagodnego po krótkim okresie inwazyjnego MV
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Współpracownicy

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-161-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj