A PaO2/FiO2 arány értékelése az INTubáció előtt és után (APPOINT)
A PaO2/FiO2 arány értékelése az INTubáció előtt és után (az APPOINT tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési distressz szindróma (AHRF) meghatározásának jelenlegi kritériumai nem megfelelőek a betegek klinikai vizsgálatokba való bevonásához a következők miatt: (i) az oxigénhiány mérésére vonatkozó szabványosítás hiánya (a PaO2/FiO2 arány alapján) és (ii) ) a nem intubált betegek besorolása az enyhe súlyossági kategóriába. Megkérdőjeleztük, hogy az endotracheális intubáció előtt kiszámított PaO2/FiO2 (P/F) arány azoknál a nem intubált betegeknél, akik egyébként megfelelnek az AHRF-kritériumoknak, továbbra is megfelel-e a súlyossági küszöbnek az intubálás után is.
Az intubálás és az MV megkezdése után 24 éves korban megvizsgáljuk, hogy az AHRF-ben szenvedő felnőtt betegek ugyanabban az AHRF súlyossági kategóriában maradtak-e (enyhe, közepesen súlyos, súlyos), vagy nem felelnek meg az AHRF PaO2/FiO2 kritériumának. Ha hipotézisünket alátámasztják, ez azt sugallja, hogy a P/F arány alapján megjelölt betegek rétegezése, miközben non-invazív légzéstámogatást kapnak, korlátozottan használható az AHRF specifikus terápiáinak tesztelésére nem intubált betegeknél.
Ez egy magas színvonalú szűrővizsgálat, longitudinális, meghatározott populációs, retrospektív vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35003
- Jesús Villar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek az AHRF kritériumainak, miközben non-invazív légzéstámogatást kapnak.
- Csak azokat a betegeket vesszük figyelembe, akiknél artériás vérgázok (ABG) voltak a NIV utolsó 5 órájában és az invazív MV első 5 órájában.
- Csak a nagy áramlású oxigénes orrkanüllel (HFNC) vagy a folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy a bilevel pozitív nyomással (BiPAP) kezelt betegeket vesszük figyelembe.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek soha nem volt szükségük HFNC-re, CPAP-ra vagy BiPAP-ra az intubálás előtt.
- Azok a betegek, akiknél nem volt ABG az intubáció előtti utolsó 5 órában az NIV során.
- Azok a betegek, akiknél nem volt ABG az invazív MV megkezdése után az első 5 órában.
- Inhalációs tüdővazodilatátorral kezelt betegek csak intubáció előtt vagy után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az IMV nem invazív lélegeztetési támogatásában részesülő betegek
Nem invazív lélegeztetési támogatással kezelt AHRF-ben szenvedő betegek [e tanulmány céljára nagyáramlású orrkanült (HFNC), folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) és non-invazív lélegeztetést (NIV) vettünk figyelembe], akiknél endotracheális intubációra és invazív gépi lélegeztetés.
|
Endotracheális intubáció és invazív gépi lélegeztetés szükségessége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő súlyosságának változása
Időkeret: 60 nap
|
súlyos/közepestől közepesen/enyhe, közepestől/enyhétől enyheig terjedő invazív MV rövid ideig
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-161-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .