Beoordeling van de PaO2/FiO2-verhouding vóór en na intubatie (APPOINT)
Beoordeling van de PaO2/FiO2-verhouding vóór en na intubatie (de APPOINT-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige criteria voor de definitie van het acute respiratory distress syndrome (AHRF) zijn ontoereikend om patiënten in klinische onderzoeken op te nemen vanwege: (i) het gebrek aan standaardisatie voor het meten van het oxygenatiedefect (zoals beoordeeld aan de hand van de PaO2/FiO2-ratio) en (ii ) de opname van niet-geïntubeerde patiënten in de milde categorie van ernst. We vroegen ons af of de PaO2/FiO2 (P/F)-ratio, berekend vóór endotracheale intubatie bij niet-geïntubeerde patiënten die verder aan de AHRF-criteria voldoen, nog steeds aan de ernstdrempel zou voldoen als patiënten eenmaal zijn geïntubeerd.
We zullen op 24-jarige leeftijd na intubatie en initiatie van MV onderzoeken of volwassen patiënten met AHRF in dezelfde AHRF-categorie van ernst bleven (licht, matig, ernstig) of niet voldoen aan het PaO2/FiO2-criterium voor AHRF. Als onze hypothese wordt ondersteund, zou dit suggereren dat stratificatie van patiënten die zijn gelabeld op basis van P / F-ratio terwijl ze worden behandeld met niet-invasieve ademhalingsondersteuning, van beperkt nut is voor het testen van specifieke therapieën voor AHRF bij niet-geïntubeerde patiënten.
Dit is een screening van hoge kwaliteit, longitudinaal, gedefinieerde populatie, retrospectief onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35003
- Jesús Villar
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de criteria voor AHRF terwijl ze niet-invasieve ademhalingsondersteuning krijgen.
- We nemen alleen patiënten op die arteriële bloedgassen (ABG) hadden binnen een tijdsbestek van de laatste 5 uur van NIV en de eerste 5 uur van invasieve MV.
- We nemen alleen patiënten op die worden behandeld met high-flow oxygen nasal canule (HFNC), of continuous positive airway pressure (CPAP), of bilevel positive pressure (BiPAP).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór intubatie nooit HFNC, of CPAP of BiPAP nodig hadden.
- Patiënten zonder ABG gedurende de laatste 5 uur van NIV vóór intubatie.
- Patiënten zonder ABG gedurende de eerste 5 uur na aanvang van invasieve MV.
- Patiënten die alleen vóór of alleen na intubatie werden behandeld met een geïnhaleerde pulmonale vasodilatator.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten op niet-invasieve beademingsondersteuning voor IMV
Patiënten met AHRF behandeld met niet-invasieve beademingsondersteuning [voor dit onderzoek hebben we High-flow neuscanule (HFNC), continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en niet-invasieve beademing (NIV) opgenomen] die endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie.
|
Behoefte aan endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van ernst van de longen
Tijdsspanne: 60 dagen
|
van ernstig/matig tot matig/mild, van matig/mild tot mild na een korte periode van invasieve MV
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-161-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .