PaO2/FiO2-suhteen arviointi ennen INTubaatiota ja sen jälkeen (APPOINT)
PaO2/FiO2-suhteen arviointi ennen intubaatiota ja sen jälkeen (APPOINT-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset kriteerit akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (AHRF) määrittelemiseksi ovat riittämättömiä potilaiden sisällyttämiseksi kliinisiin tutkimuksiin johtuen: (i) standardoinnin puutteesta hapetusvirheen mittaamiseksi (arvioitu PaO2/FiO2-suhteella) ja (ii) ) ei-intuboituneiden potilaiden sisällyttäminen lievän vaikeusasteen luokkaan. Kyseenalaistimme, täyttääkö PaO2/FiO2 (P/F) -suhde, joka laskettiin ennen endotrakeaalista intubaatiota ei-intuboiduilla potilailla, jotka muuten täyttävät AHRF-kriteerit, edelleen vakavuuskynnyksen, kun potilaat on intuboitu.
Tutkimme klo 24 intuboinnin ja MV:n aloittamisen jälkeen, pysyivätkö aikuispotilaat, joilla on AHRF, samassa AHRF-vakavuuskategoriassa (lievä, kohtalainen, vaikea) vai eivät täytä AHRF:n PaO2/FiO2-kriteeriä. Jos hypoteesimme saa tukea, se viittaa siihen, että P/F-suhteen perusteella leimattujen potilaiden kerrostuminen, kun niitä hoidetaan non-invasiivisella hengitystuella, on rajallisesti hyödyllinen AHRF:n spesifisten hoitojen testaamisessa ei-intuboiduilla potilailla.
Tämä on korkealaatuinen seulonta, pitkittäinen, määritelty populaatio, retrospektiivinen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35003
- Jesús Villar
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät AHRF-kriteerit, kun he saavat non-invasiivista hengitystukea.
- Otamme mukaan vain potilaat, joilla oli valtimoverikaasuja (ABG) NIV:n viimeisen 5 tunnin ja invasiivisen MV:n ensimmäisen 5 tunnin aikana.
- Otamme mukaan vain potilaat, joita hoidetaan korkeavirtaushappinenäkanyylillä (HFNC) tai jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai kaksitasoisella positiivisella paineella (BiPAP).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät koskaan tarvinneet HFNC- tai CPAP- tai BiPAP-hoitoa ennen intubaatiota.
- Potilaat, joilla ei ole ABG:tä viimeisen 5 tunnin aikana ennen intubaatiota.
- Potilaat, joilla ei ole ABG:tä ensimmäisten 5 tunnin aikana invasiivisen MV:n aloittamisen jälkeen.
- Potilaat, joita hoidetaan inhaloitavalla keuhkovasodilataattorilla vain ennen intubaatiota tai vasta sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat noninvasiivista hengitystukea IMV:lle
AHRF-potilaat, joita hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiotuella [tätä tutkimusta varten sisällytimme korkeavirtauksen nenäkanyylin (HFNC), jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja non-invasiivisen ventilaation (NIV)], jotka tarvitsivat endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
|
Tarve endotrakeaaliseen intubaatioon ja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen vakavuuden asteessa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
vaikeasta/kohtalaisesta keskivaikeaan/lieväksi, kohtalaisesta/lievästä lievään lyhyen invasiivisen MV-jakson jälkeen
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-161-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hypokseminen hengitysvajaus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia