Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av PaO2/FiO2-förhållandet före och efter INTubation (APPOINT)

20 augusti 2025 uppdaterad av: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Bedömning av PaO2/FiO2-förhållandet före och efter INTubation (The APPOINT-studien)

Vi utformade denna studie för att fastställa om invasiv mekanisk ventilation (MV) skulle ha en inverkan på omklassificeringen av patienter med akut hypoxemisk andningssvikt (AHRF) -behandlade tidigare med icke-invasivt andningsstöd - till svårighetsgradskategorier (lindrig, måttlig och måttlig). svår). Vår hypotes är att bedömningen av PaO2/FiO2-förhållandet på PEEP större eller lika med 5 cmH2O efter intubation, hos patienter märkta som mild/måttlig/svår AHRF under icke-invasiv andningsstöd, skulle identifiera att en markant andel av patienterna skulle förändras svårighetsgraden efter en kort period av invasiv MV

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande kriterier för definition av akut andnödsyndrom (AHRF) är otillräckliga för inkludering av patienter i kliniska prövningar på grund av: (i) avsaknaden av standardisering för att mäta syresättningsdefekten (som bedömts av PaO2/FiO2-förhållandet) och (ii) ) inkludering av icke-intuberade patienter i den milda kategorin av svårighetsgrad. Vi ifrågasatte om förhållandet PaO2/FiO2 (P/F) beräknat före endotrakeal intubation hos icke-intuberade patienter som annars uppfyller AHRF-kriterierna, fortfarande skulle uppfylla svårighetströskeln när patienterna intuberas.

Vi kommer att undersöka vid 24 efter intubation och initiering av MV om vuxna patienter med AHRF förblev i samma AHRF-kategori av svårighetsgrad (lindrig, måttlig, svår) eller inte uppfyller PaO2/FiO2-kriteriet för AHRF. Om vår hypotes stöds, skulle det tyda på att stratifiering av patienter märkta baserat på P/F-förhållande medan de behandlas med icke-invasivt andningsstöd är av begränsad användbarhet för att testa specifika terapier för AHRF hos icke-intuberade patienter.

Detta är en retrospektiv, longitudinell, definierad populationsstudie av hög kvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35003
        • Jesús Villar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med AHRF (definierad som PaO2/FiO2 lägre eller lika med 300 mmHg och FiO2 större eller lika med 0,3, på icke-invasivt ventilationsstöd) före intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller kriterierna för AHRF medan de får icke-invasivt andningsstöd.
  • Vi kommer endast att inkludera patienter som hade arteriella blodgaser (ABG) inom en tidsram av de senaste 5 timmarna av NIV och de första 5 timmarna av invasiv MV.
  • Vi kommer endast att inkludera patienter som behandlas med högflödes syrenäskanyl (HFNC), eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller binivå positivt tryck (BiPAP).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som aldrig behövde HFNC, eller CPAP eller BiPAP före intubation.
  • Patienter utan ABG under de sista 5 timmarna av NIV före intubation.
  • Patienter utan ABG under de första 5 timmarna efter påbörjad invasiv MV.
  • Patienter som behandlas med inhalerad pulmonell vasodilator endast före eller endast efter intubation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på icke-invasivt ventilationsstöd till IMV
Patienter med AHRF som behandlats med icke-invasivt ventilationsstöd [för syftet med denna studie inkluderade vi High-flow nasal cannula (HFNC), kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och icke-invasiv ventilation (NIV)] som krävde endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation.
Enhet: Mekanisk ventilation
Behov av endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i graden av lungsvårighet
Tidsram: 60 dagar
från svår/måttlig till måttlig/lindrig, från måttlig/lindrig till mild efter en kort period av invasiv MV
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbetspartners

Rush University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-161-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera