Оценка соотношения PaO2/FiO2 до и после интубации (APPOINT)
Оценка соотношения PaO2/FiO2 до и после интубации (исследование APPOINT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующие критерии определения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) неадекватны для включения пациентов в клинические исследования из-за: (i) отсутствия стандартизации измерения дефекта оксигенации (оцениваемого по соотношению PaO2/FiO2) и (ii ) отнесение неинтубированных больных к легкой категории тяжести. Мы задались вопросом, будет ли соотношение PaO2/FiO2 (P/F), рассчитанное до эндотрахеальной интубации у неинтубированных пациентов, которые в остальном соответствуют критериям AHRF, порогу тяжести после интубации пациентов.
Через 24 года после интубации и начала ИВЛ мы проверим, остаются ли взрослые пациенты с ОСН в той же категории тяжести ОСН (легкая, средняя, тяжелая) или не соответствуют критерию PaO2/FiO2 для ОСН. Если наша гипотеза подтвердится, это будет означать, что стратификация пациентов, маркированных на основе соотношения P/F, при лечении неинвазивной респираторной поддержкой имеет ограниченную полезность для тестирования специфических методов лечения AHRF у неинтубированных пациентов.
Это высококачественный скрининг, лонгитюдное, определенная популяция, ретроспективное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35003
- Jesús Villar
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, отвечающие критериям AHRF, пока они находятся на неинвазивной респираторной поддержке.
- Мы будем включать только пациентов, у которых были газы артериальной крови (ABG) в течение последних 5 часов NIV и первых 5 часов инвазивной MV.
- Мы будем включать только пациентов, получавших лечение с помощью высокопоточной кислородной назальной канюли (HFNC), постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления (BiPAP).
Критерий исключения:
- Пациенты, которым до интубации никогда не требовалась ВЧНК, СРАР или BiPAP.
- Пациенты без ГАК в течение последних 5 часов НИВЛ перед интубацией.
- Пациенты без АБГ в течение первых 5 часов после начала инвазивной МВ.
- Больные получали ингаляционные легочные вазодилататоры только до или только после интубации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты на неинвазивной искусственной вентиляции легких с ИВЛ
Пациенты с AHRF, получавшие неинвазивную вентиляционную поддержку [для целей этого исследования мы включили высокопоточные назальные канюли (HFNC), постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) и неинвазивную вентиляцию (NIV)], которым потребовалась эндотрахеальная интубация и инвазивная искусственная вентиляция легких.
|
Необходимость эндотрахеальной интубации и инвазивной механической вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени тяжести легких
Временное ограничение: 60 дней
|
от тяжелого/умеренного до умеренного/легкого, от умеренного/легкого до легкого после короткого периода инвазивной МВ
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-161-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .