Evaluación de la relación PaO2/FiO2 antes y después de la intubación (APPOINT)
Evaluación de la relación PaO2/FiO2 antes y después de la intubación (estudio APPOINT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios actuales para la definición del síndrome de dificultad respiratoria aguda (AHRF) son inadecuados para la inclusión de pacientes en ensayos clínicos debido a: (i) la falta de estandarización para medir el defecto de oxigenación (evaluado por la relación PaO2/FiO2) y (ii) ) la inclusión de pacientes no intubados en la categoría de gravedad leve. Cuestionamos si la relación PaO2/FiO2 (P/F) calculada antes de la intubación endotraqueal en pacientes no intubados que por lo demás cumplen con los criterios de la AHRF, alcanzaría el umbral de gravedad una vez que los pacientes estén intubados.
Examinaremos a los 24 años después de la intubación y el inicio de la VM si los pacientes adultos con IRAH permanecieron en la misma categoría de gravedad de IRHA (leve, moderada, grave) o no cumplen el criterio de PaO2/FiO2 para IRHA. Si se respalda nuestra hipótesis, sugeriría que la estratificación de los pacientes etiquetados en función de la relación P/F mientras reciben tratamiento con soporte respiratorio no invasivo tiene una utilidad limitada para probar terapias específicas para AHRF en pacientes no intubados.
Se trata de un estudio retrospectivo de cribado de alta calidad, longitudinal, de población definida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35003
- Jesús Villar
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de IRHA mientras reciben asistencia respiratoria no invasiva.
- Solo incluiremos pacientes que hayan tenido gases en sangre arterial (GSA) dentro de un marco de tiempo de las últimas 5 horas de VNI y las primeras 5 horas de VM invasiva.
- Solo incluiremos pacientes tratados con cánula nasal de oxígeno de alto flujo (HFNC), presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o presión positiva binivel (BiPAP).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que nunca requirieron HFNC, CPAP o BiPAP antes de la intubación.
- Pacientes sin ABG durante las últimas 5 horas de VNI antes de la intubación.
- Pacientes sin ABG durante las primeras 5 horas después del inicio de la VM invasiva.
- Pacientes tratados con vasodilatador pulmonar inhalado solo antes o solo después de la intubación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en soporte ventilatorio no invasivo a IMV
Pacientes con IRAH tratados con soporte ventilatorio no invasivo [a los fines de este estudio, incluimos cánula nasal de alto flujo (HFNC), presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y ventilación no invasiva (NIV)] que requirieron intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva.
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Necesidad de intubación endotraqueal y ventilación mecánica invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de gravedad pulmonar
Periodo de tiempo: 60 días
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de grave/moderado a moderado/leve, de moderado/leve a leve después de un breve período de VM invasiva
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-161-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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