Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af PaO2/FiO2-forhold før og efter INTubation (APPOINT)

16. februar 2024 opdateret af: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Vurdering af PaO2/FiO2-forhold før og efter INTubation (The APPOINT-undersøgelsen)

Vi designede denne undersøgelse for at bestemme, om invasiv mekanisk ventilation (MV) ville have en indflydelse på omklassificeringen af ​​patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF) -behandlet tidligere med ikke-invasiv respiratorisk støtte - i kategorier af sværhedsgrad (mild, moderat og alvorlig). Vores hypotese er, at vurderingen af ​​PaO2/FiO2-forhold på PEEP større eller lig med 5 cmH2O efter intubation, hos patienter mærket som mild/moderat/svær AHRF, mens de er på ikke-invasiv respiratorisk støtte, vil identificere, at en markant andel af patienterne ville ændre sig. sværhedsgraden efter en kort periode med invasiv MV

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nuværende kriterier for definition af akut respiratorisk distress syndrom (AHRF) er utilstrækkelige til at inkludere patienter i kliniske forsøg på grund af: (i) manglen på standardisering til måling af iltningsdefekten (som vurderet ved PaO2/FiO2-forholdet) og (ii) ) inklusion af ikke-intuberede patienter i den milde kategori af sværhedsgrad. Vi stillede spørgsmålstegn ved, om PaO2/FiO2 (P/F)-forholdet beregnet før endotracheal intubation hos ikke-intuberede patienter, der ellers opfylder AHRF-kriterierne, stadig ville opfylde sværhedsgradstærsklen, når patienterne er intuberet.

Vi vil undersøge ved 24-tiden efter intubation og initiering af MV, om voksne patienter med AHRF forblev i den samme AHRF-kategori af sværhedsgrad (mild, moderat, svær) eller ikke opfylder PaO2/FiO2-kriteriet for AHRF. Hvis vores hypotese understøttes, tyder det på, at stratificering af patienter mærket baseret på P/F-forhold, mens de behandles med ikke-invasiv respiratorisk støtte, er af begrænset nytte til at teste specifikke terapier for AHRF hos ikke-intuberede patienter.

Dette er en retrospektiv undersøgelse af høj kvalitet, longitudinel, defineret population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35003
        • Jesús Villar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AHRF (defineret som PaO2/FiO2 lavere eller lig med 300 mmHg og FiO2 større eller lig med 0,3, på ikke-invasiv ventilatorisk støtte) før intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder kriterierne for AHRF, mens de er på non-invasiv respiratorisk støtte.
  • Vi vil kun inkludere patienter, der havde arterielle blodgasser (ABG) inden for en tidsramme på de sidste 5 timer med NIV og de første 5 timer med invasiv MV.
  • Vi vil kun inkludere patienter behandlet med high-flow oxygen næsekanyle (HFNC), eller kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) eller bilevel positivt tryk (BiPAP).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der aldrig har krævet HFNC eller CPAP eller BiPAP før intubation.
  • Patienter uden ABG i de sidste 5 timer med NIV før intubation.
  • Patienter uden ABG i de første 5 timer efter påbegyndelse af invasiv MV.
  • Patienter behandlet med inhaleret pulmonal vasodilator kun før eller kun efter intubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på non-invasiv ventilatorisk støtte til IMV
Patienter med AHRF behandlet med ikke-invasiv ventilatorisk støtte [til formålet med denne undersøgelse inkluderede vi High-flow nasal cannula (HFNC), kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og non-invasiv ventilation (NIV)], som krævede endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation.
Enhed: Mekanisk ventilation
Behov for endotracheal intubation og invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i graden af ​​lungesværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage
fra svær/moderat til moderat/mild, fra moderat/mild til mild efter en kort periode med invasiv MV
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbejdspartnere

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-161-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner