Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení poměru PaO2/FiO2 před a PO INTubaci (APPOINT)

20. srpna 2025 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Hodnocení poměru PaO2/FiO2 před a po INTubaci (studie APPOINT)

Tuto studii jsme navrhli, abychom určili, zda by invazivní mechanická ventilace (MV) měla dopad na reklasifikaci pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním (AHRF) – dříve léčených neinvazivní respirační podporou – do kategorií závažnosti (mírná, střední a těžké). Naší hypotézou je, že hodnocení poměru PaO2/FiO2 na PEEP větším nebo rovném 5 cmH2O po intubaci u pacientů označených jako mírná/středně těžká/těžká AHRF při neinvazivní podpoře dýchání by odhalilo, že značná část pacientů by se změnila. stupeň závažnosti po krátkém období invazivní MV

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná kritéria pro definici syndromu akutní respirační tísně (AHRF) jsou neadekvátní pro zařazení pacientů do klinických studií z důvodu: (i) chybějící standardizace pro měření defektu okysličení (jak je hodnoceno poměrem PaO2/FiO2) a (ii) ) zařazení neintubovaných pacientů do mírné kategorie závažnosti. Ptali jsme se, zda poměr PaO2/FiO2 (P/F) vypočítaný před endotracheální intubací u neintubovaných pacientů, kteří jinak splňují kritéria AHRF, stále splňuje práh závažnosti, jakmile jsou pacienti intubováni.

Ve 24. hodině po intubaci a zahájení MV prověříme, zda dospělí pacienti s AHRF zůstali ve stejné kategorii závažnosti AHRF (mírná, střední, těžká) nebo nesplňují kritérium PaO2/FiO2 pro AHRF. Pokud je naše hypotéza podpořena, naznačuje to, že stratifikace pacientů označených na základě poměru P/F při léčbě neinvazivní respirační podporou má omezenou použitelnost pro testování specifických terapií pro AHRF u neintubovaných pacientů.

Jedná se o vysoce kvalitní screeningovou, longitudinální, definovanou populační, retrospektivní studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35003
        • Jesús Villar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AHRF (definovaný jako PaO2/FiO2 nižší nebo rovný 300 mmHg a FiO2 vyšší nebo rovný 0,3, na neinvazivní ventilační podpoře) před intubací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující kritéria pro AHRF, když jsou na neinvazivní podpoře dýchání.
  • Zahrneme pouze pacienty, kteří měli arteriální krevní plyny (ABG) v časovém rámci posledních 5 hodin NIV a prvních 5 hodin invazivní MV.
  • Zahrneme pouze pacienty léčené vysokoprůtokovou kyslíkovou nosní kanylou (HFNC) nebo kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňovým pozitivním tlakem (BiPAP).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nikdy před intubací nepotřebovali HFNC nebo CPAP nebo BiPAP.
  • Pacienti bez ABG během posledních 5 hodin NIV před intubací.
  • Pacienti bez ABG během prvních 5 hodin po zahájení invazivní MV.
  • Pacienti léčení inhalačním plicním vazodilatátorem pouze před nebo až po intubaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na neinvazivní ventilační podpoře IMV
Pacienti s AHRF léčení neinvazivní ventilační podporou [pro účely této studie jsme zahrnuli vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC), kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) a neinvazivní ventilaci (NIV)], kteří vyžadovali endotracheální intubaci a invazivní mechanická ventilace.
Přístroj: Mechanická ventilace
Potřeba endotracheální intubace a invazivní mechanické ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně závažnosti plic
Časové okno: 60 dní
od těžké/střední po střední/mírnou, od střední/mírné po mírnou po krátkém období invazivní MV
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-161-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit