Avaliação da Relação PaO2/FiO2 Pré e Pós INTubação (APPOINT)
Avaliação da relação PaO2/FiO2 pré e pós INTubação (estudo APPOINT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os critérios atuais para definição da síndrome do desconforto respiratório agudo (IRAH) são inadequados para inclusão de pacientes em ensaios clínicos devido a: (i) falta de padronização para medir o defeito de oxigenação (avaliado pela relação PaO2/FiO2) e (ii ) a inclusão de pacientes não intubados na categoria leve de gravidade. Questionamos se a relação PaO2/FiO2 (P/F) calculada antes da intubação endotraqueal em pacientes não intubados que atendem aos critérios de AHRF ainda atenderia ao limite de gravidade após a intubação dos pacientes.
Examinaremos aos 24 horas após a intubação e início da VM se os pacientes adultos com IRA permaneceram na mesma categoria de gravidade da IRA (leve, moderada, grave) ou se não atendem ao critério PaO2/FiO2 para IRA. Se nossa hipótese for confirmada, isso sugeriria que a estratificação de pacientes rotulados com base na relação P/F enquanto tratados com suporte respiratório não invasivo é de utilidade limitada para testar terapias específicas para AHRF em pacientes não intubados.
Este é um estudo retrospectivo de triagem de alta qualidade, longitudinal, de população definida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35003
- Jesús Villar
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios para AHRF enquanto estão em suporte respiratório não invasivo.
- Incluiremos apenas pacientes que tiveram gasometria arterial (ABG) dentro de um período de tempo das últimas 5 horas de VNI e as primeiras 5 horas de VM invasiva.
- Incluiremos apenas pacientes tratados com cânula nasal de oxigênio de alto fluxo (HFNC), pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis (BiPAP).
Critério de exclusão:
- Pacientes que nunca precisaram de CNAF, CPAP ou BiPAP antes da intubação.
- Pacientes sem ABG durante as últimas 5 horas de VNI antes da intubação.
- Pacientes sem ABG durante as primeiras 5 horas após o início da VM invasiva.
- Pacientes tratados com vasodilatador pulmonar inalatório somente antes ou somente após a intubação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em suporte ventilatório não invasivo para VMI
Pacientes com IRA tratados com suporte ventilatório não invasivo [para o propósito deste estudo incluímos cânula nasal de alto fluxo (CNAF), pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e ventilação não invasiva (VNI)] que necessitaram de intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva.
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Necessidade de intubação endotraqueal e ventilação mecânica invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no grau de gravidade pulmonar
Prazo: 60 dias
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de grave/moderado a moderado/leve, de moderado/leve a leve após um breve período de VM invasiva
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jesús Villar, Hospital Universitario D. Negrin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-161-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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