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トゥイーンの睡眠パターン、食欲のコントロール、環境 (TweenSPACE)

2024年11月4日 更新者：Emily Hohman、Penn State University

農村部の思春期前児童の睡眠と食事行動 (Tween SPACE [睡眠パターン、食欲制御、および環境])

この研究の目的は、子どもの睡眠が翌日の食行動とどのように関係しているのかを学び、農村地域に住む思春期前の子どもに特有の食行動と睡眠の健康に関連する要因について学ぶことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、a) 新しい方法論である生態学的瞬間評価 (EMA) を使用して、農村部の思春期前児童における飢餓のない状態での食事 (EAH) の蔓延と特徴を説明することです。 b) 睡眠の健康状態の毎日の変化（つまり、持続時間と質）とEAHの間の個人内の時間的関係を調べること。 c) 農村部の思春期前の子供たちの家族、子供、環境特性、睡眠、食事行動との関連性を調査する。 親子二組は、Zoomインタビュー、オンライン調査、スマートフォンで完了するEMA調査、アクティグラフィーなどの遠隔データ収集方法を通じて研究に参加します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Pennyslvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

8～12歳の子供と親/保護者（n=64の親子2人、合計128人）

説明

子供の参加基準:

  1. 8歳から12歳まで
  2. 保健資源サービス局の定義に基づいて、主な居住地が米国の田舎の郵便番号にあること
  3. 年齢のBMIが85パーセンタイル以上、またはBMIが15パーセンタイル以上、さらにBMIが25kg/m2以上の少なくとも1人の生物学的親がいる
  4. 英語を読んで質問に答えることができる

親の包含基準:

  1. 対象となる子供の親または養育者
  2. 年齢 18 歳以上
  3. 英語を読んで質問に答えることができる

除外基準:

  1. 食事、睡眠、成長、またはmEMAスマートフォンプラットフォームの操作能力に重大な影響を与える病状（摂食障害、I型糖尿病、失明など）（子供の参加者のみ）
  2. 自宅からインターネットまたは携帯電話のデータ通信を介して Zoom セッションに接続できない
  3. 学習用品が入ったパッケージを受け取って署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時の食事（EAH）エピソードの発生
時間枠：登録時から 2 週間の間、1 日に複数回測定
2週間にわたって1日に複数回回答されるスマートフォン調査で報告されている、食前の空腹感が100ポイントの視覚的アナログスケールで35未満である食事イベント。
登録時から 2 週間の間、1 日に複数回測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケールによる空腹度の評価
時間枠：2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
EMA経由で収集
2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
満腹度の視覚的なアナログスケール評価
時間枠：2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
EMA経由で収集
2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
食欲の視覚的なアナログスケール評価
時間枠：2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
EMA経由で収集
2 週間にわたって 1 日に複数回の測定
子どもの食欲特性
時間枠：入学時
保護者報告アンケート（子供の食事行動アンケート）により測定
入学時
子どもの気を配った食事
時間枠：入学時
子どもの自己申告アンケート（マインドフル・イーティング・アンケート）により測定
入学時
子どもの食事の動機
時間枠：入学時
子どもの自己申告アンケート（おいしい食事動機アンケート）により測定
入学時
食べることを抑制され、抑制されていない子供
時間枠：入学時
子供の自己報告アンケート（オランダの食事行動アンケート）によって測定
入学時
睡眠時間
時間枠：2週間以上毎日
アクティグラフィーによって測定
2週間以上毎日
睡眠維持効率
時間枠：2週間以上毎日
アクティグラフィーによって測定
2週間以上毎日
BMI の Z スコア
時間枠：入学時
測定された身長と体重から計算されます
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Penn State University

捜査官

  • 主任研究者：Emily E Hohman, PhD、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00020663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータは、PI への要求により、研究終了時に利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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