Tween søvnmønstre, appetittkontroll og miljø (TweenSPACE)
4. november 2024 oppdatert av: Emily Hohman, Penn State University
Søvn og spiseatferd hos preadolescent barn på landsbygda (Tween SPACE [Søvnmønstre, appetittkontroll og miljø])
Målet med denne studien er å lære om hvordan barns søvn er relatert til spiseatferden deres neste dag, og å lære om faktorer som er relatert til spiseatferd og søvnhelse som er spesifikke for preadolescent barn som bor i landlige samfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å a) beskrive utbredelsen og egenskapene til spising i fravær av sult (EAH) hos preadolescent barn på landsbygda ved å bruke en ny metodikk, økologisk momentan vurdering (EMA); b) å undersøke den tidsmessige sammenhengen mellom daglige endringer i søvnhelse (dvs. varighet og kvalitet) og EAH; og c) undersøke assosiasjoner mellom familie-, barn- og miljøegenskaper, søvn og spiseatferd hos preadolescent-barn på landsbygda.
Foreldre-barn-dyader vil delta i studien via eksterne datainnsamlingsmetoder, inkludert Zoom-intervjuer, online undersøkelser, EMA-undersøkelse fullført med smarttelefon og aktigrafi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn 8-12 år og en forelder/foresatt (n=64 foreldre-barn-dyader for totalt 128 individer)
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av barn:
- Alder 8 til 12 år
- Primærboligen ligger i et landlig postnummer i USA, som definert av Health Resources & Services Administration
- BMI for alder ≥ 85. persentil ELLER BMI ≥ 15. persentil pluss minst én biologisk forelder med BMI ≥ 25 kg/m2
- Kunne lese og svare på spørsmål på engelsk
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Forelder eller omsorgsperson til et kvalifisert barn
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne lese og svare på spørsmål på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand som i betydelig grad påvirker spising, søvn, vekst eller evnen til å betjene mEMA-smarttelefonplattformen (f.eks. spiseforstyrrelse, type I diabetes, blindhet) (kun barndeltakere)
- Kan ikke koble til en Zoom-økt via internett eller mobiltelefondata hjemmefra
- Kan ikke motta og signere for pakke med studiemateriell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av spising i fravær av sult (EAH) episoder
Tidsramme: Flere målinger per dag i 2 uker fra påmelding til 2 uker
|
Spisehendelser der sulten før måltid er mindre enn 35 på en 100-punkts visuell analog skala, som rapportert på smarttelefonundersøkelser som fullføres flere ganger om dagen over en 2 ukers periode.
|
Flere målinger per dag i 2 uker fra påmelding til 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala vurdering av sult
Tidsramme: Flere målinger per dag i 2 uker
|
Samlet inn via EMA
|
Flere målinger per dag i 2 uker
|
|
Visuell analog skalavurdering av fylde
Tidsramme: Flere målinger per dag i 2 uker
|
Samlet inn via EMA
|
Flere målinger per dag i 2 uker
|
|
Visuell analog skalavurdering av lyst til å spise
Tidsramme: Flere målinger per dag i 2 uker
|
Samlet inn via EMA
|
Flere målinger per dag i 2 uker
|
|
Barns appetittegenskaper
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved spørreskjema for foreldrerapport (Child Eating Behavior Questionnaire)
|
Ved påmelding
|
|
Barneoppmerksom spising
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved spørreskjema for selvrapportering av barn (Mindful Eating Questionnaire)
|
Ved påmelding
|
|
Motivasjoner for å spise barn
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved spørreskjema for selvrapportering av barn (Spørreskjema for velsmakende spisemotiver)
|
Ved påmelding
|
|
Barn behersket og uhemmet spising
Tidsramme: Ved påmelding
|
Målt ved spørreskjema for selvrapportering av barn (Dutch Eating Behaviour Questionnaire)
|
Ved påmelding
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Daglig over 2 uker
|
Målt ved aktigrafi
|
Daglig over 2 uker
|
|
Søvnvedlikeholdseffektivitet
Tidsramme: Daglig over 2 uker
|
Målt ved aktigrafi
|
Daglig over 2 uker
|
|
Kroppsmasseindeks z-score
Tidsramme: Ved påmelding
|
Beregnet ut fra målt høyde og vekt
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020663
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata kan gjøres tilgjengelig ved avslutningen av studien ved forespørsel til PI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .