Entre les habitudes de sommeil, le contrôle de l'appétit et l'environnement (TweenSPACE)
4 novembre 2024 mis à jour par: Emily Hohman, Penn State University
Comportements de sommeil et d'alimentation chez les enfants préadolescents en milieu rural (Tween SPACE [Sommeil, contrôle de l'appétit et environnement])
L'objectif de cette étude est d'apprendre comment le sommeil des enfants est lié à leurs comportements alimentaires le lendemain, et de connaître les facteurs liés aux comportements alimentaires et à la santé du sommeil qui sont spécifiques aux enfants préadolescents vivant dans des communautés rurales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont de a) décrire la prévalence et les caractéristiques de l'alimentation en l'absence de faim (EAH) chez les enfants préadolescents ruraux en utilisant une nouvelle méthodologie, l'évaluation momentanée écologique (EMA); b) examiner la relation temporelle intra-individuelle entre les changements quotidiens de la santé du sommeil (c'est-à-dire la durée et la qualité) et l'EAH ; et c) examiner les associations entre les caractéristiques de la famille, de l'enfant et de l'environnement, le sommeil et les comportements alimentaires chez les préadolescents en milieu rural.
Des dyades parents-enfants participeront à l'étude via des méthodes de collecte de données à distance, notamment des entretiens Zoom, des enquêtes en ligne, une enquête EMA complétée par smartphone et l'actigraphie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennyslvania State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 8 à 12 ans et un parent/tuteur (n=64 dyades parent-enfant pour un total de 128 individus)
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- 8 à 12 ans
- La résidence principale se trouve dans un code postal rural aux États-Unis, tel que défini par la Health Resources & Services Administration
- IMC pour l'âge ≥ 85e centile OU IMC ≥ 15e centile plus au moins un parent biologique avec un IMC ≥ 25 kg/m2
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Critères d'inclusion des parents :
- Parent ou tuteur d'un enfant admissible
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ayant un impact significatif sur l'alimentation, le sommeil, la croissance ou la capacité à utiliser la plate-forme de smartphone mEMA (par exemple, trouble de l'alimentation, diabète de type I, cécité) (enfants participants uniquement)
- Impossible de se connecter à une session Zoom via Internet ou les données d'un téléphone portable depuis la maison
- Impossible de recevoir et de signer le colis avec les fournitures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'épisodes de manger en l'absence de faim (EAH)
Délai: Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines à partir de l'inscription jusqu'à 2 semaines
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Événements alimentaires où la faim avant le repas est inférieure à 35 sur une échelle analogique visuelle de 100 points, comme indiqué dans les enquêtes sur smartphone qui sont réalisées plusieurs fois par jour sur une période de 2 semaines.
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Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines à partir de l'inscription jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique d'évaluation de la faim
Délai: Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Collecté via EMA
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Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Échelle visuelle analogique d'évaluation de la plénitude
Délai: Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Collecté via EMA
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Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Échelle visuelle analogique d'évaluation du désir de manger
Délai: Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Collecté via EMA
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Plusieurs mesures par jour pendant 2 semaines
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Traits d'appétit de l'enfant
Délai: A l'inscription
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Mesuré par le questionnaire de rapport des parents (Child Eating Behaviour Questionnaire)
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A l'inscription
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Manger conscient de l'enfant
Délai: A l'inscription
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Mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant (Mindful Eating Questionnaire)
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A l'inscription
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Les motivations alimentaires de l'enfant
Délai: A l'inscription
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Mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant (Palatable Eating Motives Questionnaire)
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A l'inscription
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Enfant retenu et désinhibé manger
Délai: A l'inscription
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Mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation de l'enfant (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
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A l'inscription
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Durée du sommeil
Délai: Tous les jours pendant 2 semaines
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Mesuré par actigraphie
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Tous les jours pendant 2 semaines
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Efficacité du maintien du sommeil
Délai: Tous les jours pendant 2 semaines
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Mesuré par actigraphie
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Tous les jours pendant 2 semaines
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Score z de l'indice de masse corporelle
Délai: A l'inscription
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Calculé à partir de la taille et du poids mesurés
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants peuvent être mises à disposition à la fin de l'étude sur demande auprès du PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .