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Zwischen Schlafmuster, Appetitkontrolle und Umgebung (TweenSPACE)

4. November 2024 aktualisiert von: Emily Hohman, Penn State University

Schlaf- und Essverhalten bei vorpubertären Kindern auf dem Land (Tween SPACE [Schlafmuster, Appetitkontrolle und Umgebung])

Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, wie der Schlaf von Kindern mit ihrem Essverhalten am nächsten Tag zusammenhängt, und welche Faktoren im Zusammenhang mit dem Essverhalten und der Schlafgesundheit stehen, die speziell für vorpubertäre Kinder in ländlichen Gemeinden gelten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, a) die Prävalenz und die Merkmale des Essens ohne Hunger (EAH) bei vorpubertären Kindern auf dem Land mithilfe einer neuartigen Methodik, der ökologischen Momentanbewertung (EMA), zu beschreiben; b) Untersuchung der personeninternen zeitlichen Beziehung zwischen täglichen Veränderungen der Schlafgesundheit (d. h. Dauer und Qualität) und EAH; und c) Zusammenhänge zwischen Familie, Kind und Umweltmerkmalen, Schlaf und Essverhalten bei vorpubertären Kindern auf dem Land untersuchen. Eltern-Kind-Dyaden werden an der Studie über Remote-Datenerfassungsmethoden teilnehmen, darunter Zoom-Interviews, Online-Umfragen, per Smartphone ausgefüllte EMA-Umfragen und Aktigraphie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Pennyslvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 8–12 Jahren und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter (n=64 Eltern-Kind-Dyaden für insgesamt 128 Personen)

Beschreibung

Kriterien für die Einbeziehung von Kindern:

  1. Alter 8 bis 12 Jahre
  2. Der Hauptwohnsitz liegt in einer ländlichen Postleitzahl in den Vereinigten Staaten, wie von der Health Resources & Services Administration definiert
  3. BMI für Alter ≥ 85. Perzentil ODER BMI ≥ 15. Perzentil plus mindestens ein leiblicher Elternteil mit BMI ≥ 25 kg/m2
  4. Kann Fragen auf Englisch lesen und beantworten

Einschlusskriterien für Eltern:

  1. Elternteil oder Betreuer eines berechtigten Kindes
  2. Alter 18 Jahre oder älter
  3. Kann Fragen auf Englisch lesen und beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder medizinische Zustand, der das Essen, den Schlaf, das Wachstum oder die Fähigkeit, die mEMA-Smartphone-Plattform zu bedienen, erheblich beeinträchtigt (z. B. Essstörung, Typ-I-Diabetes, Blindheit) (nur für Kinder)
  2. Von zu Hause aus kann keine Verbindung zu einer Zoom-Sitzung über Internet oder Mobilfunkdaten hergestellt werden
  3. Paket mit Lernmaterialien kann nicht empfangen und unterschrieben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Episoden des Essens ohne Hunger (EAH).
Zeitfenster: Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen, beginnend bei der Einschreibung bis 2 Wochen
Essereignisse, bei denen der Hunger vor dem Essen weniger als 35 auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten beträgt, wie aus Smartphone-Umfragen hervorgeht, die über einen Zeitraum von zwei Wochen mehrmals täglich durchgeführt werden.
Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen, beginnend bei der Einschreibung bis 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Hungers
Zeitfenster: Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Gesammelt über EMA
Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der Sättigung
Zeitfenster: Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Gesammelt über EMA
Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Essverlangens
Zeitfenster: Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Gesammelt über EMA
Mehrere Messungen pro Tag für 2 Wochen
Appetitliche Eigenschaften von Kindern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gemessen anhand des Elternfragebogens (Fragebogen zum Essverhalten von Kindern)
Bei der Einschreibung
Achtsames Essen für Kinder
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gemessen anhand des Selbstberichtsfragebogens des Kindes (Mindful Eating Questionnaire)
Bei der Einschreibung
Essmotivationen von Kindern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gemessen anhand des Fragebogens zum Selbstbericht des Kindes (Palatable Eating Motives Questionnaire)
Bei der Einschreibung
Zurückhaltendes und enthemmtes Essen des Kindes
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Gemessen anhand des Fragebogens zum Selbstbericht des Kindes (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Bei der Einschreibung
Schlafdauer
Zeitfenster: Täglich über 2 Wochen
Gemessen durch Aktigraphie
Täglich über 2 Wochen
Effizienz der Schlaferhaltung
Zeitfenster: Täglich über 2 Wochen
Gemessen durch Aktigraphie
Täglich über 2 Wochen
Body-Mass-Index-Z-Score
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Berechnet aus gemessener Größe und Gewicht
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily E Hohman, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020663

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie können anonymisierte Teilnehmerdaten auf Anfrage dem PI zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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