Tween-slaappatronen, eetlustbeheersing en omgeving (TweenSPACE)
4 november 2024 bijgewerkt door: Emily Hohman, Penn State University
Slaap- en eetgedrag bij preadolescente kinderen op het platteland (Tween SPACE [Slaappatronen, eetlustbeheersing en omgeving])
Het doel van deze studie is om te leren hoe de slaap van kinderen verband houdt met hun eetgedrag de volgende dag, en om meer te weten te komen over factoren die verband houden met eetgedrag en slaapgezondheid die specifiek zijn voor preadolescente kinderen die in plattelandsgemeenschappen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn om a) de prevalentie en kenmerken van eten zonder honger (EAH) bij preadolescente kinderen op het platteland te beschrijven met behulp van een nieuwe methodologie, ecologische momentane beoordeling (EMA); b) het onderzoeken van de tijdsrelatie binnen de persoon tussen dagelijkse veranderingen in slaapgezondheid (d.w.z. duur en kwaliteit) en EAH; en c) associaties onderzoeken tussen gezins-, kind- en omgevingskenmerken, slaap- en eetgedrag bij preadolescente kinderen op het platteland.
Ouder-kind-dyades zullen aan het onderzoek deelnemen via methoden voor het verzamelen van gegevens op afstand, waaronder zoominterviews, online enquêtes, EMA-enquête ingevuld door smartphone en actigrafie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 8-12 jaar oud en een ouder/voogd (n=64 ouder-kind dyades voor een totaal van 128 personen)
Beschrijving
Criteria voor opname van kinderen:
- Leeftijd 8 tot 12 jaar
- Hoofdverblijf is in een landelijke postcode in de Verenigde Staten, zoals gedefinieerd door Health Resources & Services Administration
- BMI voor leeftijd ≥ 85e percentiel OF BMI ≥ 15e percentiel plus ten minste één biologische ouder met BMI ≥ 25 kg/m2
- Kan vragen in het Engels lezen en beantwoorden
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- Ouder of verzorger van een in aanmerking komend kind
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Kan vragen in het Engels lezen en beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening die een aanzienlijke invloed heeft op eten, slapen, groei of het vermogen om het mEMA-smartphoneplatform te bedienen (bijv. eetstoornis, type I-diabetes, blindheid) (alleen kinderen)
- Kan vanuit huis geen verbinding maken met een Zoom-sessie via internet of mobiele telefoongegevens
- Kan pakket met studiespullen niet ontvangen en ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van eten zonder honger (EAH) afleveringen
Tijdsspanne: Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken vanaf inschrijving tot en met 2 weken
|
Eetgebeurtenissen waarbij de honger vóór de maaltijd minder is dan 35 op een visuele analoge schaal van 100 punten, zoals gerapporteerd in smartphone-enquêtes die gedurende een periode van 2 weken meerdere keren per dag worden ingevuld.
|
Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken vanaf inschrijving tot en met 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalclassificatie van honger
Tijdsspanne: Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
Verzameld via EMA
|
Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
|
Visuele analoge schaalclassificatie van volheid
Tijdsspanne: Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
Verzameld via EMA
|
Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
|
Visuele analoge schaalclassificatie van verlangen om te eten
Tijdsspanne: Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
Verzameld via EMA
|
Meerdere metingen per dag gedurende 2 weken
|
|
Eetlustige eigenschappen van het kind
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemeten aan de hand van een ouderrapportagevragenlijst (Vragenlijst over eetgedrag bij kinderen)
|
Bij inschrijving
|
|
Kind bewust eten
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemeten aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst voor kinderen (Mindful Eating Questionnaire)
|
Bij inschrijving
|
|
Kind eet motivaties
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemeten aan de hand van een zelfrapportagevragenlijst voor kinderen (Patable Eating Motives Questionnaire)
|
Bij inschrijving
|
|
Kind terughoudend en ongeremd eten
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemeten met zelfrapportagevragenlijst voor kinderen (Nederlandse vragenlijst over eetgedrag)
|
Bij inschrijving
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 2 weken
|
Gemeten door actigrafie
|
Dagelijks gedurende 2 weken
|
|
Efficiëntie van slaaponderhoud
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 2 weken
|
Gemeten door actigrafie
|
Dagelijks gedurende 2 weken
|
|
Body mass index z-score
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Berekend op basis van gemeten lengte en gewicht
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens kunnen aan het einde van het onderzoek op verzoek aan de PI beschikbaar worden gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .