Tween sömnmönster, aptitkontroll och miljö (TweenSPACE)
4 november 2024 uppdaterad av: Emily Hohman, Penn State University
Sömn och ätbeteende hos preadolescenta barn på landsbygden (Tween SPACE [Sömnmönster, aptitkontroll och miljö])
Målet med denna studie är att lära sig om hur barns sömn är relaterad till deras ätbeteenden nästa dag, och att lära sig om faktorer som relaterar till ätbeteenden och sömnhälsa som är specifika för preadolescenta barn som bor på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att a) beskriva prevalensen och egenskaperna av att äta i frånvaro av hunger (EAH) hos preadolescenta barn på landsbygden med hjälp av en ny metodik, ekologisk momentan bedömning (EMA); b) att undersöka det tidsmässiga förhållandet inom människan mellan dagliga förändringar i sömnhälsa (dvs. varaktighet och kvalitet) och EAH; och c) undersöka samband mellan familje-, barn- och miljöegenskaper, sömn och ätbeteenden hos preadolescenta barn på landsbygden.
Förälder-barn-dyader kommer att delta i studien via fjärrdatainsamlingsmetoder inklusive Zoom-intervjuer, online-undersökningar, EMA-undersökning ifylld av smartphone och aktigrafi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 8-12 år och en förälder/vårdnadshavare (n=64 förälder-barn-dyader för totalt 128 individer)
Beskrivning
Kriterier för inkludering av barn:
- Ålder 8 till 12 år
- Primär bostad ligger i ett postnummer på landsbygden i USA, enligt definitionen av Health Resources & Services Administration
- BMI för ålder ≥ 85:e percentilen ELLER BMI ≥ 15:e percentilen plus minst en biologisk förälder med BMI ≥ 25 kg/m2
- Kunna läsa och svara på frågor på engelska
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Förälder eller vårdgivare till ett berättigat barn
- Ålder 18 år eller äldre
- Kunna läsa och svara på frågor på engelska
Exklusions kriterier:
- Alla medicinska tillstånd som avsevärt påverkar ätandet, sömnen, tillväxten eller förmågan att använda mEMA-smarttelefonplattformen (t.ex. ätstörning, typ I-diabetes, blindhet) (endast barndeltagare)
- Det går inte att ansluta till en Zoom-session via internet eller mobiltelefondata hemifrån
- Det går inte att ta emot och signera för paket med studiematerial
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av att äta i frånvaro av hunger (EAH) episoder
Tidsram: Flera mätningar per dag i 2 veckor från och med registreringen till 2 veckor
|
Äthändelser där hungern före måltiden är mindre än 35 på en 100-punkts visuell analog skala, som rapporterats i smartphone-undersökningar som genomförs flera gånger om dagen under en period på två veckor.
|
Flera mätningar per dag i 2 veckor från och med registreringen till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala bedömning av hunger
Tidsram: Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
Samlas in via EMA
|
Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
|
Visuell analog skala bedömning av fyllighet
Tidsram: Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
Samlas in via EMA
|
Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
|
Visuell analog skala bedömning av lust att äta
Tidsram: Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
Samlas in via EMA
|
Flera mätningar per dag i 2 veckor
|
|
Barns aptitliga egenskaper
Tidsram: Vid inskrivning
|
Mätt med frågeformulär för föräldrarapport (Child Eating Behavior Questionnaire)
|
Vid inskrivning
|
|
Barnmedveten ätning
Tidsram: Vid inskrivning
|
Mäts med frågeformulär för självrapportering av barn (Mindful Eating Questionnaire)
|
Vid inskrivning
|
|
Motivationer för att äta barn
Tidsram: Vid inskrivning
|
Mäts genom frågeformulär för självrapportering av barn (Palatable Eating Motives Questionnaire)
|
Vid inskrivning
|
|
Barn återhållsam och ohämmad att äta
Tidsram: Vid inskrivning
|
Mätt med enkät för barns självrapportering (nederländsk ätbeteende frågeformulär)
|
Vid inskrivning
|
|
Sömnlängd
Tidsram: Dagligen över 2 veckor
|
Mätt med aktigrafi
|
Dagligen över 2 veckor
|
|
Sömnunderhållseffektivitet
Tidsram: Dagligen över 2 veckor
|
Mätt med aktigrafi
|
Dagligen över 2 veckor
|
|
Body mass index z-poäng
Tidsram: Vid inskrivning
|
Beräknat från uppmätt längd och vikt
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00020663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kan göras tillgängliga i slutet av studien på begäran till PI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .