Wzorce snu Tween, kontrola apetytu i środowisko (TweenSPACE)
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emily Hohman, Penn State University
Zachowania związane ze snem i jedzeniem u wiejskich dzieci w wieku przedszkolnym (Tween SPACE [Wzorce snu, kontrola apetytu i środowisko])
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób sen dzieci jest powiązany z ich zachowaniami żywieniowymi następnego dnia oraz poznanie czynników związanych z zachowaniami żywieniowymi i zdrowiem snu, które są specyficzne dla dzieci przed okresem dojrzewania żyjących w społecznościach wiejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest a) opisanie rozpowszechnienia i charakterystyki jedzenia przy braku głodu (EAH) u wiejskich dzieci w wieku przedszkolnym przy użyciu nowej metodologii, chwilowej oceny ekologicznej (EMA); b) zbadać wewnątrzosobową zależność czasową między codziennymi zmianami w zdrowiu snu (tj. długością i jakością) a EAH; oraz c) zbadać powiązania między rodziną, dzieckiem i cechami środowiskowymi, snem i zachowaniami żywieniowymi u wiejskich dzieci w wieku przedszkolnym.
Diady rodzic-dziecko wezmą udział w badaniu za pomocą metod zdalnego zbierania danych, w tym wywiadów Zoom, ankiet online, ankiety EMA wypełnianej smartfonem i aktygrafii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 8-12 lat i rodzic/opiekun (n=64 diady rodzic-dziecko dla łącznie 128 osób)
Opis
Kryteria włączenia dzieci:
- Wiek od 8 do 12 lat
- Główne miejsce zamieszkania to wiejski kod pocztowy w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z definicją Health Resources & Services Administration
- BMI dla wieku ≥ 85 percentyla LUB BMI ≥ 15 percentyla plus przynajmniej jeden biologiczny rodzic z BMI ≥ 25 kg/m2
- Potrafi czytać i odpowiadać na pytania w języku angielskim
Kryteria włączenia rodziców:
- Rodzic lub opiekun kwalifikującego się dziecka
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać i odpowiadać na pytania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia, które znacząco wpływają na jedzenie, sen, wzrost lub zdolność obsługi platformy smartfonów mEMA (np. zaburzenia odżywiania, cukrzyca typu I, ślepota) (tylko dzieci)
- Nie można połączyć się z sesją Zoom przez Internet lub dane z telefonu komórkowego z domu
- Nie można odebrać i podpisać paczki z materiałami do nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie epizodów jedzenia przy braku epizodów głodu (EAH).
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie, począwszy od rejestracji do 2 tygodni
|
Imprezy związane z jedzeniem, podczas których głód przed posiłkiem jest mniejszy niż 35 w 100-punktowej wizualnej skali analogowej, jak wynika z ankiet na smartfonach, które są wypełniane wiele razy dziennie przez okres 2 tygodni.
|
Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie, począwszy od rejestracji do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena głodu w skali analogowej
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
Zebrane za pośrednictwem EMA
|
Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Wizualna ocena pełności w skali analogowej
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
Zebrane za pośrednictwem EMA
|
Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa oceny chęci jedzenia
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
Zebrane za pośrednictwem EMA
|
Wielokrotne pomiary dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Cechy apetytu dziecka
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Mierzone przez kwestionariusz raportu rodzica (kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci)
|
Przy rejestracji
|
|
Dziecko świadome jedzenie
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego dziecka (kwestionariusz uważnego jedzenia)
|
Przy rejestracji
|
|
Motywacje jedzenia dzieci
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego dziecka (kwestionariusz motywów smacznego jedzenia)
|
Przy rejestracji
|
|
Dziecko powściągliwe i odhamowane w jedzeniu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego dziecka (holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych)
|
Przy rejestracji
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Codziennie przez ponad 2 tygodnie
|
Mierzona aktygrafią
|
Codziennie przez ponad 2 tygodnie
|
|
Efektywność utrzymania snu
Ramy czasowe: Codziennie przez ponad 2 tygodnie
|
Mierzona aktygrafią
|
Codziennie przez ponad 2 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała z-score
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i wagi
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione po zakończeniu badania na prośbę skierowaną do PI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .