Padrões de sono entre adolescentes, controle de apetite e ambiente (TweenSPACE)
4 de novembro de 2024 atualizado por: Emily Hohman, Penn State University
Comportamentos de sono e alimentação em crianças pré-adolescentes rurais (Tween SPACE [Padrões de sono, controle de apetite e ambiente])
O objetivo deste estudo é saber como o sono das crianças está relacionado com seus comportamentos alimentares no dia seguinte e conhecer os fatores relacionados aos comportamentos alimentares e à saúde do sono específicos de crianças pré-adolescentes que vivem em comunidades rurais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: a) descrever a prevalência e as características da alimentação na ausência de fome (EAH) em pré-adolescentes rurais usando uma nova metodologia, avaliação ecológica momentânea (EMA); b) examinar a relação temporal intrapessoal entre mudanças diárias na saúde do sono (ou seja, duração e qualidade) e EAH; e c) examinar associações entre família, criança e características ambientais, sono e comportamentos alimentares em crianças pré-adolescentes rurais.
As díades pai-filho participarão do estudo por meio de métodos de coleta de dados remotos, incluindo entrevistas com Zoom, pesquisas on-line, pesquisa EMA concluída por smartphone e actigrafia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennyslvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 8 a 12 anos e pais/responsáveis (n=64 díades pais-filhos para um total de 128 indivíduos)
Descrição
Critérios de Inclusão Infantil:
- Idade 8 a 12 anos
- A residência principal está em um CEP rural nos Estados Unidos, conforme definido pela Health Resources & Services Administration
- IMC para idade ≥ percentil 85 OU IMC ≥ percentil 15 mais pelo menos um dos pais biológicos com IMC ≥ 25 kg/m2
- Capaz de ler e responder perguntas em inglês
Critérios de inclusão dos pais:
- Pai ou cuidador de uma criança elegível
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de ler e responder perguntas em inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que afete significativamente a alimentação, o sono, o crescimento ou a capacidade de operar a plataforma do smartphone mEMA (por exemplo, distúrbio alimentar, diabetes tipo I, cegueira) (somente participantes crianças)
- Não é possível conectar-se a uma sessão de Zoom via internet ou dados de telefone celular de casa
- Incapaz de receber e assinar o pacote com materiais de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de episódios de comer na ausência de fome (EAH)
Prazo: Várias medições por dia durante 2 semanas, começando na inscrição até 2 semanas
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Eventos alimentares em que a fome pré-refeição é inferior a 35 em uma escala analógica visual de 100 pontos, conforme relatado em pesquisas de smartphones que são concluídas várias vezes ao dia durante um período de 2 semanas.
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Várias medições por dia durante 2 semanas, começando na inscrição até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da escala visual analógica de fome
Prazo: Várias medições por dia durante 2 semanas
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Coletado via EMA
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Várias medições por dia durante 2 semanas
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Classificação da escala visual analógica de plenitude
Prazo: Várias medições por dia durante 2 semanas
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Coletado via EMA
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Várias medições por dia durante 2 semanas
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Avaliação da escala visual analógica do desejo de comer
Prazo: Várias medições por dia durante 2 semanas
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Coletado via EMA
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Várias medições por dia durante 2 semanas
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Traços apetitivos infantis
Prazo: Na inscrição
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Medido pelo questionário de relatório dos pais (Questionário de Comportamento Alimentar Infantil)
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Na inscrição
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Criança comendo consciente
Prazo: Na inscrição
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Medido pelo questionário de auto-relato da criança (Questionário de Comer Consciente)
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Na inscrição
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Crianças comendo motivações
Prazo: Na inscrição
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Medido pelo questionário de auto-relato da criança (Questionário de Motivos de Comer Palatável)
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Na inscrição
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Alimentação reprimida e desinibida da criança
Prazo: Na inscrição
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Medido pelo questionário de auto-relato da criança (Questionário Holandês de Comportamento Alimentar)
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Na inscrição
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Duração do sono
Prazo: Diariamente durante 2 semanas
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Medido por actigrafia
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Diariamente durante 2 semanas
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Eficiência de manutenção do sono
Prazo: Diariamente durante 2 semanas
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Medido por actigrafia
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Diariamente durante 2 semanas
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Pontuação z do índice de massa corporal
Prazo: Na inscrição
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Calculado a partir da altura e peso medidos
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes não identificados podem ser disponibilizados na conclusão do estudo mediante solicitação ao PI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .