Tween alvási minták, étvágyszabályozás és környezet (TweenSPACE)
2023. május 9. frissítette: Emily Hohman, Penn State University
Alvási és étkezési szokások vidéki preadolescent gyermekeknél (Tween SPACE [alvásminták, étvágyszabályozás és környezet])
Ennek a tanulmánynak a célja annak megismerése, hogy a gyerekek alvása hogyan függ össze a következő napi étkezési szokásaikkal, és megismerje azokat a tényezőket, amelyek az étkezési magatartással és az alvás egészségével kapcsolatosak, és amelyek a vidéki közösségekben élő serdülőkor előtti gyermekekre jellemzőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a) az éhségmentesség (EAH) elterjedtségének és jellemzőinek leírása vidéki prekamaszkorú gyermekeknél egy új módszertan, az ökológiai pillanatértékelés (EMA) segítségével; b) az alvás egészségének (azaz időtartamának és minőségének) napi változásai és az EAH közötti személyen belüli időbeli kapcsolat vizsgálata; és c) megvizsgálja a család, a gyermek és a környezeti jellemzők, az alvási és étkezési viselkedés összefüggéseit a vidéki prekamaszkorú gyermekek körében.
A szülő-gyerek diádok távoli adatgyűjtési módszerekkel vesznek részt a vizsgálatban, beleértve a Zoom-interjúkat, az online felméréseket, az okostelefonnal kitöltött EMA-felméréseket és az aktigráfiát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emily E Hohman, PhD
- Telefonszám: 8148655245
- E-mail: eeh12@psu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lindsey B Hess, MPH
- Telefonszám: 8148652457
- E-mail: lbb135@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Toborzás
- Pennyslvania State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily E Hohman, PhD
- Telefonszám: 814-865-5245
- E-mail: eeh12@psu.eud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8-12 éves gyermekek és szülő/gondviselő (n=64 szülő-gyerek diád, összesen 128 személy)
Leírás
Gyermekbefogadási kritériumok:
- 8-12 éves korig
- Az elsődleges lakóhely egy vidéki irányítószámon található az Egyesült Államokban, a Health Resources & Services Administration meghatározása szerint
- BMI életkor ≥ 85. percentilis VAGY BMI ≥ 15. percentilis plusz legalább egy biológiai szülő BMI ≥ 25 kg/m2
- Képes angolul olvasni és kérdésekre válaszolni
Szülői felvételi kritériumok:
- A jogosult gyermek szülője vagy gondozója
- 18 éves vagy idősebb
- Képes angolul olvasni és kérdésekre válaszolni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely jelentősen befolyásolja az étkezést, az alvást, a növekedést vagy a mEMA okostelefon-platform működtetésének képességét (pl. étkezési zavar, I-es típusú cukorbetegség, vakság) (csak gyermekeknél)
- Nem lehet otthonról interneten vagy mobiltelefonon keresztül csatlakozni a Zoom munkamenethez
- Nem sikerült átvenni és aláírni a tanulmányi kellékeket tartalmazó csomagot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evés éhség hiányában (EAH) epizódok előfordulása
Időkeret: Napi többszöri mérés 2 héten keresztül, a beiratkozástól 2 hétig
|
Olyan étkezési események, ahol az étkezés előtti éhségérzet kevesebb, mint 35 egy 100 pontos vizuális analóg skálán, amint azt az okostelefonos felmérések 2 hetes időszakon keresztül naponta többször elvégzik.
|
Napi többszöri mérés 2 héten keresztül, a beiratkozástól 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhség vizuális analóg skálája
Időkeret: Napi többszöri mérés 2 hétig
|
Az EMA-n keresztül gyűjtötték
|
Napi többszöri mérés 2 hétig
|
|
Vizuális analóg skála a telítettség értékelése
Időkeret: Napi többszöri mérés 2 hétig
|
Az EMA-n keresztül gyűjtötték
|
Napi többszöri mérés 2 hétig
|
|
Az evési vágy vizuális analóg skálája
Időkeret: Napi többszöri mérés 2 hétig
|
Az EMA-n keresztül gyűjtötték
|
Napi többszöri mérés 2 hétig
|
|
A gyermek étvágygerjesztő tulajdonságai
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Szülői jelentés kérdőívével mérve (Child Eating Behavior Questionnaire)
|
A beiratkozáskor
|
|
Gyermeki tudatos étkezés
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Gyermek önbeszámoló kérdőívvel mérve (Mindful Eating Questionnaire)
|
A beiratkozáskor
|
|
Gyermek étkezési motivációk
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Gyermek önbevallási kérdőívével mérve (Patatable Eating Motives Questionnaire)
|
A beiratkozáskor
|
|
Gyermek visszafogott és gátlástalan étkezés
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Gyermek önbeszámolós kérdőív (Dutch Eating Behavior Questionnaire) segítségével mérve
|
A beiratkozáskor
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: 2 héten keresztül naponta
|
Aktigráfiával mérve
|
2 héten keresztül naponta
|
|
Az alvás karbantartásának hatékonysága
Időkeret: 2 héten keresztül naponta
|
Aktigráfiával mérve
|
2 héten keresztül naponta
|
|
Testtömegindex z-pontszám
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Mért magasságból és súlyból számítva
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan résztvevők adatai a vizsgálat befejezésekor a PI kérésére hozzáférhetővé tehetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok